전기경련 요법에서의 케타민 마취
우울증에서 전기 충격 요법(ECT)을 위한 Ketamine과 Methohexital 마취의 무작위 비교
전기 경련 요법(ECT)에서 마취제로 케타민을 사용하면 ECT의 항우울 효과가 가속화됩니까?
연구 가설은 마취제로 케타민을 사용한 ECT를 받은 우울증 환자가 일반적인 마취제로 ECT를 받은 우울증 환자보다 두 번째 ECT 후 우울증 등급이 더 낮은 것으로 정의되는 더 빠른 개선 속도를 보일 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 우울 질환에 대한 정신과 치료인 전기 경련 요법(ECT)을 위한 마취를 유도하는 데 사용할 수 있는 여러 약물이 있습니다. 이들 중 가장 일반적으로 사용되는 것은 메토헥시탈, 티오펜탈, 에토미데이트 및 프로포폴입니다. 최근에, 주요 우울병을 치료하기 위해 준마취 용량으로 케타민을 사용하는 것에 대한 관심이 있었습니다.
이 무작위, 맹검 시험에서 ECT로 치료할 예정인 우울증 환자는 각 약물에 대해 약 1.0mg/kg의 용량으로 케타민 또는 메토헥시탈로 마취되었습니다. 환자들은 최대 6번의 ECT 치료에 대해 동일한 약물을 받았습니다. 결과 측정에는 우울 중증도, 인지, 마취 후 부작용 및 혈역학에 대한 평가가 포함되었습니다.
피험자는 입원환자 ECT 치료를 받는 한 계속 추적되어야 했습니다. 치료 횟수는 전적으로 그들의 1차 정신과 팀에 의해 결정되었으며, 역시 일반적인 치료에 따라 마취제를 보지 못했습니다. 즉, 이 연구는 ECT 과정을 종료할 시기를 결정하지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 단극성 또는 양극성 우울증의 진단
- Mayo Clinic에서 ECT를 받는 피험자
제외 기준:
- ECT에 동의하지 않는 피험자
- 정신 분열증, 분열 정동 장애 또는 치매가 있는 피험자
- 간질, 파킨슨병, 다발성 경화증 또는 신경퇴행성 치매와 같은 주요 신경학적 장애로 진단된 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 케타민
피험자들은 전기경련 요법(ECT) 전에 케타민을 마취제로 사용하여 약 1.0mg/kg을 투여받았습니다.
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케타민을 마취제로 사용하여 피험자에게 약 1.0mg/kg을 투여했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 메토헥시탈
피험자들은 전기경련 치료 전에 메토헥시탈을 마취제로 사용하여 약 1.0 mg/kg을 투여받았습니다.
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피험자는 마취제로 메토헥시탈을 사용하여 약 1.0 mg/kg을 투여받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용한 평균 우울 등급
기간: 기준선 및 7회 치료 동안 매 2회 치료 후
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HADS는 14개 항목 척도입니다. 항목 중 7개는 불안과 관련이 있고 7개는 우울증과 관련이 있습니다. 설문지의 각 항목은 0-3점으로 점수가 매겨지며 이는 불안 또는 우울증에 대해 0(증상 없음)에서 42(심각한 증상) 사이의 점수를 매길 수 있음을 의미합니다. 설문지는 1차 치료 전, 3차 치료 아침, 5차 치료 아침, 7차 치료 아침에 피험자들에게 시행되었다. 평가 척도의 예정된 다음 시행 이전에 치료 시리즈가 취소된 피험자의 경우, 마지막 치료 후 2일에 치료를 시행하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. 평균은 모든 치료에 걸쳐 전반적으로 보고됩니다. p-값은 또한 치료 전반에 걸쳐 및 대상 내 변동성을 고려합니다. |
기준선 및 7회 치료 동안 매 2회 치료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)를 사용한 평균 우울 등급
기간: 기준선 및 7회 치료 동안 매 2회 치료 후
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PHQ-9는 환자 건강 설문지의 9개 항목 우울증 척도입니다. PHQ-9는 DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition)의 주요 우울 장애에 대한 진단 기준을 직접적으로 기반으로 합니다. 설문지의 각 항목은 0-3점으로 점수가 매겨지며 이는 우울증에 대해 0(증상 없음)에서 27(심각한 증상) 사이의 점수를 매길 수 있음을 의미합니다. 설문지는 1차 치료 전, 3차 치료 아침, 5차 치료 아침, 7차 치료 아침에 피험자들에게 시행되었다. 등급 척도의 예정된 다음 시행 이전에 치료 시리즈가 취소된 피험자의 경우, 마지막 치료 후 2일에 치료를 시행하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. 평균은 모든 치료에 걸쳐 전반적으로 보고됩니다. p-값은 또한 치료 전반에 걸쳐 및 대상 내 변동성을 고려합니다. |
기준선 및 7회 치료 동안 매 2회 치료 후
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평균 마취 후 회복 부작용
기간: 각 치료에 대한 ECT 후 회복에서 퇴원하는 시간, 발작 종료 후 약 30분
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마취 후 회복 부작용은 오심, 두통, 근육통, 시각 장애 및 착란의 5가지 환자 자가 보고 항목으로 회복 퇴원 시 평가되었습니다.
이들은 결석, 경도, 중등도, 중증의 4점 척도(0, 1, 2, 3)로 환자에 의해 평가되었습니다.
이는 각 항목에 대해 피험자가 0(증상 없음)에서 3(심각한 증상) 사이의 점수를 매길 수 있음을 의미합니다.
또한 간호사가 회복실 초조 정도를 유사한 4점 척도로 평가하였다.
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각 치료에 대한 ECT 후 회복에서 퇴원하는 시간, 발작 종료 후 약 30분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Keith Rasmussen, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11-001430
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