Anesthésie à la kétamine dans la thérapie électroconvulsive
Une comparaison randomisée de la kétamine et de l'anesthésie méthohexitale pour la thérapie électroconvulsive (ECT) dans la dépression
L'utilisation de la kétamine comme médicament anesthésique dans la thérapie électroconvulsive (ECT) accélère-t-elle l'effet antidépresseur de l'ECT ?
L'hypothèse de l'étude était que les sujets déprimés recevant des ECT avec de la kétamine comme agent anesthésique démontreraient un taux d'amélioration plus rapide, défini comme des taux de dépression plus faibles après le deuxième ECT que les patients déprimés recevant des ECT avec l'agent anesthésique habituel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe plusieurs médicaments disponibles pour induire une anesthésie pour la thérapie électroconvulsive (ECT), un traitement psychiatrique de la dépression majeure. Les plus couramment utilisés sont le méthohexital, le thiopental, l'étomidate et le propofol. Récemment, on s'est intéressé à l'utilisation de la kétamine à des doses sous-anesthésiques pour traiter les maladies dépressives majeures.
Dans cet essai randomisé en aveugle, des sujets déprimés devant être traités par ECT ont été anesthésiés avec de la kétamine ou du méthohexital à des doses d'environ 1,0 mg/kg pour chaque médicament. Les patients ont reçu le même médicament pour un maximum de six de leurs traitements ECT. Les mesures de résultats comprenaient des évaluations de la gravité de la dépression, de la cognition, des effets secondaires post-anesthésie et de l'hémodynamique.
Les sujets devaient être suivis aussi longtemps qu'ils recevaient des traitements ECT en milieu hospitalier. Le nombre de traitements a été entièrement déterminé par leur équipe psychiatrique primaire, également aveugle à l'anesthésie, selon les soins habituels. En d'autres termes, cette étude n'a pas déterminé quand terminer le cours ECT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de dépression, unipolaire ou bipolaire
- Sujets recevant des électrochocs à la Mayo Clinic
Critère d'exclusion:
- Sujets ne donnant pas leur propre consentement à l'ECT
- Sujets atteints de schizophrénie, de trouble schizo-affectif ou de démence
- Sujets diagnostiqués avec un trouble neurologique majeur tel que l'épilepsie, la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques ou une démence neurodégénérative.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Kétamine
Les sujets ont reçu une dose d'environ 1,0 mg/kg, en utilisant la kétamine comme anesthésique avant la thérapie électroconvulsive (ECT).
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Les sujets ont reçu une dose d'environ 1,0 mg/kg, en utilisant de la kétamine comme anesthésique.
Autres noms:
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Comparateur actif: Méthohexital
Les sujets ont reçu une dose d'environ 1,0 mg/kg, en utilisant du méthohexital comme anesthésique avant la thérapie électroconvulsive.
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Les sujets ont reçu une dose d'environ 1,0 mg/kg, en utilisant du méthohexital comme anesthésique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation moyenne de la dépression à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: Ligne de base et après chaque deuxième traitement pour 7 traitements
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La HADS est une échelle de quatorze items. Sept des items se rapportent à l'anxiété et sept à la dépression. Chaque élément du questionnaire est noté de 0 à 3, ce qui signifie qu'une personne peut marquer entre 0 (aucun symptôme) et 42 (symptômes graves) pour l'anxiété ou la dépression. Le questionnaire a été administré aux sujets avant le premier traitement, le matin du troisième traitement, le matin du cinquième traitement et le matin du septième traitement. Pour les sujets dont la série de traitements a été annulée avant une prochaine administration programmée de l'échelle d'évaluation, tous les efforts ont été faits pour les administrer 2 jours après le dernier traitement. Les moyennes sont rapportées globalement pour tous les traitements ; Les valeurs de p tiennent également compte de la variabilité entre les traitements et au sein du sujet. |
Ligne de base et après chaque deuxième traitement pour 7 traitements
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation moyenne de la dépression à l'aide du questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Ligne de base et après chaque deuxième traitement pour 7 traitements
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Le PHQ-9 est l'échelle de dépression en neuf éléments du questionnaire sur la santé du patient. Le PHQ-9 est basé directement sur les critères diagnostiques du trouble dépressif majeur du Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV). Chaque élément du questionnaire est noté de 0 à 3, ce qui signifie qu'une personne peut obtenir un score compris entre 0 (aucun symptôme) et 27 (symptômes graves) pour la dépression. Le questionnaire a été administré aux sujets avant le premier traitement, le matin du troisième traitement, le matin du cinquième traitement et le matin du septième traitement. Pour les sujets dont la série de traitements a été annulée avant une prochaine administration programmée de l'échelle d'évaluation, tous les efforts ont été faits pour les administrer 2 jours après le dernier traitement. Les moyennes sont rapportées globalement pour tous les traitements ; Les valeurs de p tiennent également compte de la variabilité entre les traitements et au sein du sujet. |
Ligne de base et après chaque deuxième traitement pour 7 traitements
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Effets secondaires moyens après la récupération après l'anesthésie
Délai: Temps de sortie de récupération après ECT pour chaque traitement, environ 30 minutes après la fin de la crise
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Les effets secondaires de la récupération après l'anesthésie ont été évalués au moment de la sortie de la récupération avec cinq éléments d'auto-évaluation du patient : nausées, maux de tête, myalgies, troubles visuels et confusion.
Ceux-ci ont été notés par les patients sur une échelle à quatre points (0, 1, 2, 3) - absent, léger, modéré, sévère.
Cela signifie que pour chaque élément, un sujet peut obtenir un score compris entre 0 (aucun symptôme) et 3 (symptômes sévères).
De plus, le degré d'agitation de la salle de réveil a été évalué par l'infirmière sur une échelle similaire à quatre points.
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Temps de sortie de récupération après ECT pour chaque traitement, environ 30 minutes après la fin de la crise
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Keith Rasmussen, MD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Troubles de l'humeur
- La dépression
- Dépression
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques, Dissociatif
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Antagonistes des acides aminés excitateurs
- Agents d'acides aminés excitateurs
- Kétamine
- Méthohexital
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-001430
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