电休克疗法中的氯胺酮麻醉
氯胺酮和美索比妥麻醉用于抑郁症电休克疗法 (ECT) 的随机比较
在电休克疗法 (ECT) 中使用氯胺酮作为麻醉药物会加速 ECT 的抗抑郁作用吗？
研究假设是，接受以氯胺酮作为麻醉剂的 ECT 的抑郁症受试者会表现出更快的改善速度，定义为在第二次 ECT 后抑郁评分低于接受常规麻醉剂的 ECT 的抑郁症患者。
研究概览
详细说明
有几种药物可用于诱导电休克疗法 (ECT) 的麻醉，ECT 是一种针对重度抑郁症的精神病治疗方法。 其中最常用的包括美索比妥、硫喷妥钠、依托咪酯和异丙酚。 最近，人们对使用亚麻醉剂量的氯胺酮治疗重度抑郁症产生了兴趣。
在这项随机、盲法试验中，计划接受 ECT 治疗的抑郁症受试者使用氯胺酮或美索比妥进行麻醉，每种药物的剂量约为 1.0 mg/kg。 患者在多达六次的 ECT 治疗中接受了相同的药物。 结果测量包括抑郁严重程度、认知、麻醉后副作用和血液动力学的评估。
只要受试者正在接受住院 ECT 治疗，就应对其进行随访。 治疗的次数完全由他们的初级精神病学团队决定，按照常规护理，他们也对麻醉剂视而不见。 换句话说，这项研究没有确定何时终止 ECT 课程。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 单相或双相抑郁症的诊断
- 在梅奥诊所接受 ECT 的受试者
排除标准：
- 受试者不同意 ECT
- 患有精神分裂症、分裂情感障碍或痴呆症的受试者
- 被诊断患有主要神经系统疾病的受试者，例如癫痫、帕金森病、多发性硬化症或神经退行性痴呆。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：氯胺酮
在电休克疗法 (ECT) 之前，使用氯胺酮作为麻醉剂向受试者给药约 1.0 mg/kg。
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使用氯胺酮作为麻醉剂，受试者被给予约 1.0 mg/kg 的剂量。
其他名称：
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有源比较器：美索比妥
在电休克疗法之前，使用美索比妥作为麻醉剂，受试者的剂量约为 1.0 mg/kg。
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受试者被给予约 1.0 mg/kg 的剂量，使用美索比妥作为麻醉剂。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 的平均抑郁等级
大体时间：基线和每 2 次治疗后 7 次治疗
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HADS 是一个十四项量表。 其中七项与焦虑有关，七项与抑郁有关。 问卷上的每个项目都从 0-3 得分，这意味着一个人可以在 0（无症状）和 42（严重症状）之间为焦虑或抑郁得分。 在第一次治疗之前、第三次治疗的早晨、第五次治疗的早晨和第七次治疗的早晨对受试者进行问卷调查。 对于在排定的下一次施用评定量表之前取消治疗系列的受试者，尽一切努力在最后一次治疗后 2 天对他们进行施用。 报告所有治疗的总体均值； p 值还考虑了治疗之间和受试者内部的变异性。 |
基线和每 2 次治疗后 7 次治疗
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用患者健康问卷 9 (PHQ-9) 的平均抑郁评分
大体时间：基线和每 2 次治疗后 7 次治疗
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PHQ-9 是患者健康问卷的九项抑郁量表。 PHQ-9 直接基于诊断和统计手册第四版 (DSM-IV) 中重度抑郁症的诊断标准。 问卷上的每个项目都从 0-3 得分，这意味着一个人的抑郁症得分在 0（无症状）和 27（严重症状）之间。 在第一次治疗之前、第三次治疗的早晨、第五次治疗的早晨和第七次治疗的早晨对受试者进行问卷调查。 对于在排定的下一次施用评定量表之前取消治疗系列的受试者，尽一切努力在最后一次治疗后 2 天对他们进行施用。 报告所有治疗的总体均值； p 值还考虑了治疗之间和受试者内部的变异性。 |
基线和每 2 次治疗后 7 次治疗
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平均麻醉后恢复副作用
大体时间：每次治疗 ECT 后恢复出院时间，癫痫发作结束后约 30 分钟
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麻醉恢复后的副作用在恢复出院时通过五个患者自我报告项目进行了评估：恶心、头痛、肌痛、视力障碍和意识模糊。
患者根据四分制（0、1、2、3）对这些进行评分——无、轻度、中度、重度。
这意味着对于每个项目，受试者可以在 0（无症状）和 3（严重症状）之间得分。
此外，恢复室躁动的程度由护士以类似的四分制进行评分。
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每次治疗 ECT 后恢复出院时间，癫痫发作结束后约 30 分钟
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Keith Rasmussen, MD、Mayo Clinic
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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