Anestesia con Ketamina en Terapia Electroconvulsiva
Una comparación aleatoria de ketamina y anestesia metohexital para la terapia electroconvulsiva (TEC) en la depresión
¿El uso de ketamina como medicamento anestésico en la terapia electroconvulsiva (TEC) acelera el efecto antidepresivo de la TEC?
La hipótesis del estudio fue que los sujetos deprimidos que recibieron TEC con ketamina como agente anestésico demostrarían una tasa de mejora más rápida, definida como índices de depresión más bajos después de la segunda TEC que los pacientes deprimidos que recibieron TEC con el agente anestésico habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay varios medicamentos disponibles para inducir la anestesia para la terapia electroconvulsiva (TEC), un tratamiento psiquiátrico para la enfermedad depresiva mayor. Los más utilizados de estos incluyen metohexital, tiopental, etomidato y propofol. Recientemente, ha habido interés en el uso de ketamina en dosis subanestésicas para tratar la depresión mayor.
En este ensayo aleatorizado y ciego, los sujetos deprimidos programados para recibir tratamiento con TEC fueron anestesiados con ketamina o metohexital en dosis de aproximadamente 1,0 mg/kg para cada fármaco. Los pacientes recibieron el mismo fármaco hasta en seis de sus tratamientos con TEC. Las medidas de resultado incluyeron evaluaciones de la gravedad de la depresión, la cognición, los efectos secundarios posteriores a la anestesia y la hemodinámica.
Los sujetos debían ser seguidos mientras estuvieran recibiendo tratamientos de TEC para pacientes hospitalizados. El número de tratamientos fue determinado en su totalidad por su equipo psiquiátrico primario, también ciego a la anestesia, según la atención habitual. En otras palabras, este estudio no determinó cuándo terminar el curso de ECT.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de depresión, ya sea unipolar o bipolar
- Sujetos que reciben TEC en la Clínica Mayo
Criterio de exclusión:
- Sujetos que no dan su propio consentimiento a la TEC
- Sujetos con esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o demencia
- Sujetos diagnosticados con un trastorno neurológico importante como epilepsia, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple o demencia neurodegenerativa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Ketamina
Los sujetos recibieron una dosis de aproximadamente 1,0 mg/kg, usando ketamina como anestésico antes de la terapia electroconvulsiva (TEC).
|
Los sujetos recibieron una dosis de aproximadamente 1,0 mg/kg, usando ketamina como anestésico.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Metohexital
Los sujetos recibieron una dosis de aproximadamente 1,0 mg/kg, usando metohexital como anestésico antes de la terapia electroconvulsiva.
|
Los sujetos recibieron una dosis de aproximadamente 1,0 mg/kg, usando metohexital como anestésico.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calificación media de depresión utilizando la Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de cada segundo tratamiento durante 7 tratamientos
|
El HADS es una escala de catorce ítems. Siete de los ítems se relacionan con la ansiedad y siete con la depresión. Cada elemento del cuestionario se califica de 0 a 3 y esto significa que una persona puede calificar entre 0 (sin síntomas) y 42 (síntomas graves) para ansiedad o depresión. El cuestionario se administró a los sujetos antes del primer tratamiento, la mañana del tercer tratamiento, la mañana del quinto tratamiento y la mañana del séptimo tratamiento. Para los sujetos cuya serie de tratamiento se canceló antes de la próxima administración programada de la escala de calificación, se hizo todo lo posible para administrarlos 2 días después del último tratamiento. Las medias se informan en general en todos los tratamientos; Los valores de p también tienen en cuenta la variabilidad entre tratamientos y dentro del sujeto. |
Línea de base y después de cada segundo tratamiento durante 7 tratamientos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calificación media de depresión utilizando el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de cada segundo tratamiento durante 7 tratamientos
|
El PHQ-9 es la escala de depresión de nueve elementos del Cuestionario de salud del paciente. El PHQ-9 se basa directamente en los criterios de diagnóstico para el trastorno depresivo mayor en la Cuarta Edición del Manual Diagnóstico y Estadístico (DSM-IV). Cada elemento del cuestionario se califica de 0 a 3 y esto significa que una persona puede calificar entre 0 (sin síntomas) y 27 (síntomas graves) para la depresión. El cuestionario se administró a los sujetos antes del primer tratamiento, la mañana del tercer tratamiento, la mañana del quinto tratamiento y la mañana del séptimo tratamiento. Para los sujetos cuya serie de tratamientos se canceló antes de la próxima administración programada de la escala de calificación, se hizo todo lo posible para administrarlos 2 días después del último tratamiento. Las medias se informan en general en todos los tratamientos; Los valores de p también tienen en cuenta la variabilidad entre tratamientos y dentro del sujeto. |
Línea de base y después de cada segundo tratamiento durante 7 tratamientos
|
|
Efectos secundarios medios de la recuperación posterior a la anestesia
Periodo de tiempo: Tiempo de alta desde la recuperación después de la TEC para cada tratamiento, aproximadamente 30 minutos después del final de la convulsión
|
Los efectos secundarios de la recuperación posanestésica se evaluaron en el momento del alta de la recuperación con cinco elementos de autoinforme del paciente: náuseas, dolor de cabeza, mialgia, alteración visual y confusión.
Estos fueron calificados por los pacientes en una escala de cuatro puntos (0, 1, 2, 3) - ausente, leve, moderado, severo.
Esto significa que para cada elemento un sujeto podría puntuar entre 0 (sin síntomas) y 3 (síntomas graves).
Además, la enfermera calificó el grado de agitación de la sala de recuperación en una escala similar de cuatro puntos.
|
Tiempo de alta desde la recuperación después de la TEC para cada tratamiento, aproximadamente 30 minutos después del final de la convulsión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keith Rasmussen, MD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Depresión
- Desorden depresivo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Ketamina
- Metohexital
Otros números de identificación del estudio
- 11-001430
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Ketamina
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalTerminadoSedación moderada fallida durante el procedimiento
-
University Hospital TuebingenGerman Center for Mental HealthAún no reclutandoTrastorno depresivo mayorAlemania
-
Universidade Federal de GoiasKing's College London; University of Sao PauloReclutamientoCaries dental en niños | Comportamiento infantilBrasil
-
Universidade Federal de GoiasConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoTerminadoCaries dental | Comportamiento infantilBrasil
-
Universidade Federal de GoiasTerminado