Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ketaminbedövning i elektrokonvulsiv terapi

5 augusti 2013 uppdaterad av: Mayo Clinic

En randomiserad jämförelse av ketamin och metohexital anestesi för elektrokonvulsiv terapi (ECT) vid depression

Påskyndar användningen av ketamin som anestesimedicin vid elektrokonvulsiv terapi (ECT) den antidepressiva effekten av ECT?

Studiehypotesen var att deprimerade patienter som fick ECT med ketamin som anestesimedel skulle uppvisa en snabbare förbättringshastighet, definierat som lägre depressionsvärden efter den andra ECT än deprimerade patienter som fick ECT med det vanliga anestesimedlet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns flera läkemedel tillgängliga för att inducera anestesi för elektrokonvulsiv terapi (ECT), en psykiatrisk behandling för allvarlig depressiv sjukdom. De mest använda av dessa inkluderar metohexital, tiopental, etomidat och propofol. På senare tid har det funnits ett intresse för användningen av ketamin i sub-anestetiska doser för att behandla allvarlig depressiv sjukdom.

I denna randomiserade, blindade studie sövdes deprimerade personer som skulle behandlas med ECT med antingen ketamin eller metohexital i doser på cirka 1,0 mg/kg för varje läkemedel. Patienterna fick samma läkemedel för upp till sex av sina ECT-behandlingar. Resultatmått inkluderade bedömningar av depressiv svårighetsgrad, kognition, biverkningar efter anestesi och hemodynamik.

Försökspersonerna skulle följas så länge de fick sluten ECT-behandlingar. Antalet behandlingar bestämdes helt och hållet av deras primära psykiatriska team, även blinda för anestesi, enligt vanlig vård. Med andra ord, denna studie avgjorde inte när ECT-kursen skulle avslutas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av depression, antingen unipolär eller bipolär
  • Försökspersoner som får ECT på Mayo Clinic

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som inte ger sitt eget samtycke till ECT
  • Personer med schizofreni, schizoaffektiv sjukdom eller demens
  • Patienter som diagnostiserats med en allvarlig neurologisk störning som epilepsi, Parkinsons sjukdom, multipel skleros eller en neurodegenerativ demens.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ketamin
Försökspersonerna doserades med cirka 1,0 mg/kg, med användning av ketamin som bedövningsmedel före elektrokonvulsiv terapi (ECT).
Läkemedel: Ketamin
Försökspersonerna doserades med cirka 1,0 mg/kg med användning av ketamin som bedövningsmedel.
Andra namn:
  • Ketalar
  • Ketaminhydroklorid
Aktiv komparator: Metohexital
Försökspersonerna doserades med cirka 1,0 mg/kg, med användning av metohexital som bedövningsmedel före elektrokonvulsiv terapi.
Läkemedel: metohexital
Försökspersonerna doserades med cirka 1,0 mg/kg, med användning av metohexital som bedövningsmedel.
Andra namn:
  • Brevital natrium

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medelvärde för depression med hjälp av sjukhusets ångest- och depressionsskala (HADS)
Tidsram: Baslinje och efter varannan behandling i 7 behandlingar

HADS är en skala med fjorton objekt. Sju av punkterna rör ångest och sju rör depression. Varje punkt på enkäten får poäng från 0-3 och det betyder att en person kan få mellan 0 (inga symtom) och 42 (svåra symtom) för antingen ångest eller depression.

Frågeformuläret administrerades till försökspersonerna före den första behandlingen, morgonen för den tredje behandlingen, morgonen för den femte behandlingen och morgonen för den sjunde behandlingen. För patienter vars behandlingsserie avbröts före en planerad nästa administrering av betygsskalan, gjordes allt för att administrera dem 2 dagar efter den senaste behandlingen.

Medelvärden rapporteras övergripande för alla behandlingar; p-värden tar också hänsyn till variationer mellan behandlingar och inom ämnet.
Baslinje och efter varannan behandling i 7 behandlingar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medelvärde för depression med hjälp av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje och efter varannan behandling i 7 behandlingar

PHQ-9 är depressionsskalan med nio punkter i Patient Health Questionnaire. PHQ-9 är baserad direkt på de diagnostiska kriterierna för egentlig depression i Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV). Varje punkt på enkäten får poäng från 0-3 och det betyder att en person kan få mellan 0 (inga symtom) och 27 (svåra symtom) för depression.

Frågeformuläret administrerades till försökspersonerna före den första behandlingen, morgonen för den tredje behandlingen, morgonen för den femte behandlingen och morgonen för den sjunde behandlingen. För patienter vars behandlingsserie avbröts före en planerad nästa administrering av betygsskalan, gjordes allt för att administrera dem 2 dagar efter den senaste behandlingen.

Medelvärden rapporteras övergripande för alla behandlingar; p-värden tar också hänsyn till variationer mellan behandlingar och inom ämnet.
Baslinje och efter varannan behandling i 7 behandlingar
Genomsnittliga biverkningar för återhämtning efter anestesi
Tidsram: Tid för utskrivning från återhämtning efter ECT för varje behandling, cirka 30 minuter efter slutet av anfallet
Biverkningar efter återhämtning efter anestesi utvärderades vid tidpunkten för utskrivning från återhämtning med fem patientrapporter: illamående, huvudvärk, myalgi, synstörningar och förvirring. Dessa bedömdes av patienterna på en fyragradig skala (0, 1, 2, 3) - frånvarande, mild, måttlig, svår. Detta innebär att för varje objekt kan en försöksperson få poäng mellan 0 (inga symtom) och 3 (svåra symtom). Graden av agitation i återhämtningsrummet bedömdes också av sjuksköterskan på en liknande fyragradig skala.
Tid för utskrivning från återhämtning efter ECT för varje behandling, cirka 30 minuter efter slutet av anfallet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Keith Rasmussen, MD, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

6 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11-001430

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera