320 マルチ検出器コンピュータ断層撮影による動的心筋灌流イメージング
2018年6月21日 更新者：University of Edinburgh
最近の技術の進歩により、入院やカテーテルの挿入を必要とせずに、10 ～ 20 分以内に心臓の血管を画像化できるスキャナーが開発されました。
技術のさらなる進歩により、血管と心筋への血液供給の両方を視覚化できるようになりました。
ここでは、最新かつ最も強力なコンピュータ断層撮影スキャナを評価し、それを磁気共鳴や従来の冠動脈造影と比較することを提案します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
51
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Scotland
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Edinburgh、Scotland、イギリス
- Royal Infirmary of Edinburgh
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
侵襲的冠動脈造影検査を待っている患者
説明
包含基準:
- 冠状動脈性心疾患の疑いがあるため、侵襲性冠状動脈造影検査のために紹介されました
除外基準:
- コンピューター断層撮影または磁気共鳴画像法を受けることができない、または受けたくない
- 腎不全（血清クレアチニン＞200μmol/L、または推定糸球体濾過速度＜30mL/分）
- 肝不全
- ヨウ素造影剤またはガドリニウムに対するアレルギー
- 妊娠
- アデノシン点滴の禁忌
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 侵襲的冠動脈造影中に部分流量予備能を実行できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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忍耐
侵襲的冠動脈造影検査を待っている患者
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コンピューター断層撮影は、320 マルチ検出器コンピューター断層撮影スキャナーを使用して実行され、冠動脈カルシウム スコア、冠動脈血管造影、心筋灌流、機能、生存率のイメージングが含まれる場合があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心筋灌流欠陥は、訓練を受けた観察者によって定性的に定義され、コンピューター ソフトウェアによって定量的に定義されます。
時間枠：1ヶ月
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主要評価項目は、侵襲的冠動脈造影中に測定される 3 テスラ磁気共鳴画像法および血流予備量比のゴールドスタンダードと比較して、320 個のマルチ検出器コンピューター断層撮影法が心筋灌流欠陥を特定できるかどうかを確立することです。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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訓練された観察者による局所壁運動異常の定性的識別
時間枠：1ヶ月
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私たちの副次的結果の測定は、局所壁運動異常の検出における 320 マルチ検出器コンピューター断層撮影のパフォーマンスを、3 テスラ心臓磁気共鳴画像法で得られたものと比較して評価することです。
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1ヶ月
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訓練を受けた観察者による梗塞の定性的識別
時間枠：1ヶ月
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私たちの副次的結果の測定は、梗塞の検出における 320 個のマルチ検出器コンピューター断層撮影のパフォーマンスを、3 テスラ心臓磁気共鳴画像法で得られたパフォーマンスと比較して評価することです。
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1ヶ月
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コンピュータソフトウェアによる局所壁運動異常の定量的識別
時間枠：1ヶ月
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私たちの副次的結果の測定は、局所壁運動異常の検出における 320 マルチ検出器コンピューター断層撮影のパフォーマンスを、3 テスラ心臓磁気共鳴画像法で得られたものと比較して評価することです。
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1ヶ月
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コンピュータソフトウェアによる梗塞の定性的識別
時間枠：1ヶ月
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私たちの副次的結果の測定は、梗塞の検出における 320 個のマルチ検出器コンピューター断層撮影のパフォーマンスを、3 テスラ心臓磁気共鳴画像法で得られたパフォーマンスと比較して評価することです。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年5月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月6日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月21日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。