- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01368237
320 다중검출 컴퓨터단층촬영을 이용한 동적 심근관류 영상
2018년 6월 21일 업데이트: University of Edinburgh
최근 기술의 발전으로 병원에 입원하거나 카테터를 삽입할 필요 없이 10~20분 이내에 심장 혈관을 이미지화할 수 있는 스캐너가 개발되었습니다.
기술의 추가 발전으로 혈관과 심장 근육에 혈액 공급을 모두 시각화할 수 있습니다.
여기서 우리는 최신의 가장 강력한 컴퓨터 단층 촬영 스캐너를 평가하고 이를 자기 공명 및 기존 관상 동맥 조영술과 비교할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
51
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, 영국
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
침습적 관상동맥 조영술을 기다리는 환자
설명
포함 기준:
- 관상동맥심장질환이 의심되어 침습적 관상동맥조영술 의뢰
제외 기준:
- 컴퓨터 단층 촬영 또는 자기 공명 영상 촬영을 할 수 없거나 원하지 않음
- 신부전(혈청 크레아티닌 >200 micromol/L 또는 예상 사구체 여과율 <30 mL/min)
- 간부전
- 요오드화 조영제 또는 가돌리늄에 대한 알레르기
- 임신
- 아데노신 주입에 대한 금기
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 침습적 관상 동맥 조영술 동안 분수 흐름 예비를 수행할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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환자
침습적 관상동맥 조영술을 기다리는 환자
|
컴퓨터 단층 촬영은 320 다중 검출기 컴퓨터 단층 촬영 스캐너를 사용하여 수행되며 관상 동맥 칼슘 점수, 관상 혈관 조영술 및 심근 관류 영상, 기능 및 생존 능력을 포함할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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훈련된 관찰자에 의해 정성적으로 정의되고 컴퓨터 소프트웨어에 의해 정량적으로 정의된 심근 관류 결함
기간: 1 개월
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1차 결과 측정은 3Tesla 자기 공명 영상 및 침습적 관상동맥 조영술 동안 측정된 분수 흐름 예비의 표준과 비교하여 320-다중 검출기 컴퓨터 단층촬영이 심근 관류 결함을 식별할 수 있는지 여부를 설정하는 것입니다.
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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훈련된 관찰자가 지역 벽 운동 이상을 정성적으로 식별
기간: 1 개월
|
우리의 이차 결과 측정은 3Tesla 심장 자기 공명 영상으로 얻은 것과 비교하여 국부적 벽 운동 이상 감지에서 320-다중 검출기 컴퓨터 단층 촬영의 성능을 평가하는 것입니다.
|
1 개월
|
|
훈련된 관찰자가 질적으로 경색 식별
기간: 1 개월
|
우리의 두 번째 결과 측정은 3Tesla 심장 자기 공명 영상으로 얻은 것과 비교하여 경색 감지에서 320-다중 검출기 컴퓨터 단층 촬영의 성능을 평가하는 것입니다.
|
1 개월
|
|
컴퓨터 소프트웨어에 의한 국부 벽 운동 이상 정량적 식별
기간: 1 개월
|
우리의 이차 결과 측정은 3Tesla 심장 자기 공명 영상으로 얻은 것과 비교하여 국부적 벽 운동 이상 감지에서 320-다중 검출기 컴퓨터 단층 촬영의 성능을 평가하는 것입니다.
|
1 개월
|
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컴퓨터 소프트웨어에 의한 질적 경색 식별
기간: 1 개월
|
우리의 두 번째 결과 측정은 3Tesla 심장 자기 공명 영상으로 얻은 것과 비교하여 경색 감지에서 320-다중 검출기 컴퓨터 단층 촬영의 성능을 평가하는 것입니다.
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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