Imágenes dinámicas de perfusión miocárdica mediante tomografía computarizada multidetector 320
21 de junio de 2018 actualizado por: University of Edinburgh
Los recientes avances tecnológicos han resultado en el desarrollo de escáneres que pueden obtener imágenes de los vasos sanguíneos del corazón en 10 a 20 minutos, pero sin necesidad de ingreso en el hospital o inserción de catéteres.
Los avances tecnológicos adicionales permiten la visualización tanto de los vasos sanguíneos como del suministro de sangre al músculo cardíaco.
Aquí proponemos evaluar el último y más potente escáner de tomografía computarizada y compararlo con la resonancia magnética y la angiografía coronaria convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
51
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Reino Unido
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en espera de angiografía coronaria invasiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- derivado para angiografía coronaria invasiva debido a sospecha de enfermedad coronaria
Criterio de exclusión:
- incapacidad o falta de voluntad para someterse a una tomografía computarizada o resonancia magnética
- insuficiencia renal (creatinina sérica >200 micromol/L o tasa de filtración glomerular estimada <30 mL/min)
- falla hepática
- alergia al contraste yodado o al gadolinio
- el embarazo
- contraindicación para la infusión de adenosina
- incapacidad para dar consentimiento informado
- incapacidad para realizar una reserva de flujo fraccional durante la angiografía coronaria invasiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes
Pacientes en espera de angiografía coronaria invasiva
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La tomografía computarizada se realizará utilizando un escáner de tomografía computarizada multidetector 320 y puede incluir puntaje de calcio coronario, angiografía coronaria e imágenes de perfusión, función y viabilidad del miocardio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Defectos de perfusión miocárdica definidos cualitativamente por observadores entrenados y cuantitativamente por software de computadora
Periodo de tiempo: 1 mes
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La medida de resultado primaria es establecer si la tomografía computarizada multidetector 320 puede identificar los defectos de perfusión miocárdica en comparación con los estándares de oro de la resonancia magnética 3Tesla y la reserva fraccional de flujo medidos durante la angiografía coronaria invasiva.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificación cualitativa de anomalías regionales del movimiento de la pared por parte de observadores capacitados
Periodo de tiempo: 1 mes
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Nuestras medidas de resultado secundarias son evaluar el rendimiento de la tomografía computarizada multidetector 320 en la detección de anomalías regionales del movimiento de la pared en comparación con las obtenidas con la resonancia magnética cardíaca 3Tesla.
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1 mes
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Identificación cualitativa del infarto por observadores entrenados
Periodo de tiempo: 1 mes
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Nuestras medidas de resultado secundarias son evaluar el rendimiento de la tomografía computarizada multidetector 320 en la detección de infarto en comparación con los obtenidos con la resonancia magnética cardíaca 3Tesla.
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1 mes
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Identificación de anormalidades regionales del movimiento de la pared cuantitativamente por software de computadora
Periodo de tiempo: 1 mes
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Nuestras medidas de resultado secundarias son evaluar el rendimiento de la tomografía computarizada multidetector 320 en la detección de anomalías regionales del movimiento de la pared en comparación con las obtenidas con la resonancia magnética cardíaca 3Tesla.
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1 mes
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Identificación cualitativa del infarto por software informático
Periodo de tiempo: 1 mes
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Nuestras medidas de resultado secundarias son evaluar el rendimiento de la tomografía computarizada multidetector 320 en la detección de infarto en comparación con los obtenidos con la resonancia magnética cardíaca 3Tesla.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 210/R/CAR/11
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