Dynamisk myokardperfusjonsavbildning med 320 multidetektor-computertomografi
21. juni 2018 oppdatert av: University of Edinburgh
Nylige fremskritt innen teknologi har resultert i utviklingen av skannere som kan avbilde hjerteblodårene innen 10 til 20 minutter, men uten behov for innleggelse på sykehus eller innsetting av katetre.
Ytterligere fremskritt innen teknologi tillater visualisering av både blodårene og tilførsel av blod til hjertemuskelen.
Her foreslår vi å vurdere den nyeste og kraftigste computertomografiskanneren og sammenligne den med magnetisk resonans og konvensjonell koronar angiografi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
51
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Storbritannia
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som venter på invasiv koronar angiografi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- henvist til invasiv koronar angiografi på grunn av mistanke om koronar hjertesykdom
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne eller vilje til å gjennomgå computertomografi eller magnetisk resonansavbildning
- nyresvikt (serumkreatinin >200 mikromol/L eller estimert glomerulær filtrasjonshastighet <30 ml/min)
- leversvikt
- allergi mot jodholdig kontrast eller gadolinium
- svangerskap
- kontraindikasjon for adenosin-infusjon
- manglende evne til å gi informert samtykke
- manglende evne til å utføre fraksjonert strømningsreserve under invasiv koronar angiografi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
Pasienter som venter på invasiv koronar angiografi
|
Datatomografi vil bli utført ved hjelp av en 320 multidetektor datatomografiskanner og kan inkludere koronar kalsiumskåre, koronar angiografi og avbildning av myokardperfusjon, funksjon og levedyktighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myokardperfusjonsdefekter definert kvalitativt av trente observatører og kvantitativt av dataprogramvare
Tidsramme: 1 måned
|
Det primære utfallsmålet er å fastslå om 320-multidetektor datatomografi kan identifisere myokardperfusjonsdefekter sammenlignet med gullstandardene for 3Tesla magnetisk resonansavbildning og fraksjonert strømningsreserve målt under invasiv koronar angiografi.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifisering av regionale veggbevegelsesavvik kvalitativt av trente observatører
Tidsramme: 1 måned
|
Våre sekundære utfallsmål er å vurdere ytelsen til 320-multidetektor datatomografi ved deteksjon av regionale veggbevegelsesavvik sammenlignet med de oppnådd med 3Tesla hjertemagnetisk resonansavbildning.
|
1 måned
|
|
Identifikasjon av infarkt kvalitativt av trente observatører
Tidsramme: 1 måned
|
Våre sekundære utfallsmål er å vurdere ytelsen til 320-multidetektor datatomografi ved påvisning av infarkt sammenlignet med de oppnådd med 3Tesla hjertemagnetisk resonansavbildning.
|
1 måned
|
|
Identifisering av regionale veggbevegelsesavvik kvantitativt ved hjelp av dataprogramvare
Tidsramme: 1 måned
|
Våre sekundære utfallsmål er å vurdere ytelsen til 320-multidetektor datatomografi ved deteksjon av regionale veggbevegelsesavvik sammenlignet med de oppnådd med 3Tesla hjertemagnetisk resonansavbildning.
|
1 måned
|
|
Identifikasjon av infarkt kvalitativt ved hjelp av dataprogramvare
Tidsramme: 1 måned
|
Våre sekundære utfallsmål er å vurdere ytelsen til 320-multidetektor datatomografi ved påvisning av infarkt sammenlignet med de oppnådd med 3Tesla hjertemagnetisk resonansavbildning.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
7. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 210/R/CAR/11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .