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Imagerie dynamique de la perfusion myocardique par tomodensitométrie multidétecteur 320

21 juin 2018 mis à jour par: University of Edinburgh
Les progrès technologiques récents ont abouti au développement de scanners capables d'imager les vaisseaux sanguins du cœur en 10 à 20 minutes, mais sans qu'il soit nécessaire d'être hospitalisé ou d'insérer des cathéters. De nouvelles avancées technologiques permettent de visualiser à la fois les vaisseaux sanguins et l'apport de sang au muscle cardiaque. Nous proposons ici d'évaluer le scanner de tomodensitométrie le plus récent et le plus puissant et de le comparer à la résonance magnétique et à l'angiographie coronarienne conventionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

51

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Royaume-Uni
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en attente d'une coronarographie invasive

La description

Critère d'intégration:

  • référé pour une angiographie coronarienne invasive en raison d'une suspicion de maladie coronarienne

Critère d'exclusion:

  • incapacité ou refus de subir une tomodensitométrie ou une imagerie par résonance magnétique
  • insuffisance rénale (créatinine sérique > 200 micromol/L ou débit de filtration glomérulaire estimé < 30 mL/min)
  • Défaillance hépatique
  • allergie au produit de contraste iodé ou au gadolinium
  • grossesse
  • contre-indication à la perfusion d'adénosine
  • incapacité à donner un consentement éclairé
  • incapacité à effectuer une réserve de débit fractionnaire pendant une coronarographie invasive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients
Patients en attente d'une coronarographie invasive
Radiation: Tomodensitométrie
La tomodensitométrie sera réalisée à l'aide d'un scanner de tomodensitométrie multidétecteur 320 et peut inclure un score de calcium coronaire, une angiographie coronarienne et une imagerie de la perfusion, de la fonction et de la viabilité du myocarde.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Défauts de perfusion myocardique définis qualitativement par des observateurs entraînés et quantitativement par un logiciel informatique
Délai: 1 mois
Le critère de jugement principal est d'établir si la tomodensitométrie à 320 multidétecteurs peut identifier les défauts de perfusion myocardique par rapport aux étalons-or de l'imagerie par résonance magnétique 3 Tesla et de la réserve de débit fractionnaire mesurée pendant l'angiographie coronarienne invasive.
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification qualitative des anomalies régionales du mouvement des parois par des observateurs formés
Délai: 1 mois
Nos critères de jugement secondaires consistent à évaluer les performances de la tomodensitométrie à 320 multidétecteurs dans la détection des anomalies régionales du mouvement de la paroi par rapport à celles obtenues avec l'imagerie par résonance magnétique cardiaque à 3 Tesla.
1 mois
Identification qualitative de l'infarctus par des observateurs entraînés
Délai: 1 mois
Nos critères de jugement secondaires sont d'évaluer les performances de la tomodensitométrie 320 multidétecteurs dans la détection de l'infarctus par rapport à celles obtenues avec l'imagerie par résonance magnétique cardiaque 3Tesla.
1 mois
Identification quantitative des anomalies régionales du mouvement des parois par un logiciel informatique
Délai: 1 mois
Nos critères de jugement secondaires consistent à évaluer les performances de la tomodensitométrie à 320 multidétecteurs dans la détection des anomalies régionales du mouvement de la paroi par rapport à celles obtenues avec l'imagerie par résonance magnétique cardiaque à 3 Tesla.
1 mois
Identification qualitative de l'infarctus par un logiciel informatique
Délai: 1 mois
Nos critères de jugement secondaires sont d'évaluer les performances de la tomodensitométrie 320 multidétecteurs dans la détection de l'infarctus par rapport à celles obtenues avec l'imagerie par résonance magnétique cardiaque 3Tesla.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Edinburgh

Collaborateurs

NHS Lothian

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2011

Première publication (Estimation)

7 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2018

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 210/R/CAR/11

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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