Dynamische myocardiale perfusiebeeldvorming door 320 multidetector computertomografie
21 juni 2018 bijgewerkt door: University of Edinburgh
Recente technologische vooruitgang heeft geresulteerd in de ontwikkeling van scanners die binnen 10 tot 20 minuten de bloedvaten van het hart in beeld kunnen brengen, maar zonder dat ziekenhuisopname of het inbrengen van katheters nodig is.
Verdere technologische vooruitgang maakt het mogelijk om zowel de bloedvaten als de bloedtoevoer naar de hartspier te visualiseren.
Hier stellen we voor om de nieuwste en krachtigste computertomografiescanner te beoordelen en te vergelijken met magnetische resonantie en conventionele coronaire angiografie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
51
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Verenigd Koninkrijk
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten wachten op invasieve coronaire angiografie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- verwezen voor invasieve coronaire angiografie vanwege verdenking op coronaire hartziekte
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen of onwil om computertomografie of magnetische resonantiebeeldvorming te ondergaan
- nierfalen (serumcreatinine >200 micromol/l of geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <30 ml/min)
- leverfalen
- allergie voor jodiumhoudend contrastmiddel of gadolinium
- zwangerschap
- contra-indicatie voor adenosine-infusie
- onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- onvermogen om fractionele stroomreserve uit te voeren tijdens invasieve coronaire angiografie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
Patiënten wachten op invasieve coronaire angiografie
|
Computertomografie zal worden uitgevoerd met behulp van een 320 multidetector computertomografiescanner en kan coronaire calciumscore, coronaire angiografie en beeldvorming van myocardiale perfusie, functie en levensvatbaarheid omvatten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Myocardiale perfusiedefecten kwalitatief gedefinieerd door getrainde waarnemers en kwantitatief door computersoftware
Tijdsspanne: 1 maand
|
De primaire uitkomstmaat is om vast te stellen of 320-multidetector computertomografie myocardiale perfusiedefecten kan identificeren in vergelijking met de gouden standaarden van 3Tesla magnetische resonantiebeeldvorming en fractionele stroomreserve gemeten tijdens invasieve coronaire angiografie.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van regionale wandbewegingsafwijkingen kwalitatief door getrainde waarnemers
Tijdsspanne: 1 maand
|
Onze secundaire uitkomstmaten zijn het beoordelen van de prestaties van 320-multidetector computertomografie bij de detectie van regionale wandbewegingsafwijkingen in vergelijking met die verkregen met 3Tesla cardiale magnetische resonantiebeeldvorming.
|
1 maand
|
|
Identificatie van een infarct kwalitatief door getrainde waarnemers
Tijdsspanne: 1 maand
|
Onze secundaire uitkomstmaten zijn het beoordelen van de prestaties van 320-multidetector computertomografie bij de detectie van een infarct in vergelijking met die verkregen met 3Tesla cardiale magnetische resonantiebeeldvorming.
|
1 maand
|
|
Identificatie van regionale wandbewegingsafwijkingen kwantitatief door computersoftware
Tijdsspanne: 1 maand
|
Onze secundaire uitkomstmaten zijn het beoordelen van de prestaties van 320-multidetector computertomografie bij de detectie van regionale wandbewegingsafwijkingen in vergelijking met die verkregen met 3Tesla cardiale magnetische resonantiebeeldvorming.
|
1 maand
|
|
Identificatie van een infarct kwalitatief door computersoftware
Tijdsspanne: 1 maand
|
Onze secundaire uitkomstmaten zijn het beoordelen van de prestaties van 320-multidetector computertomografie bij de detectie van een infarct in vergelijking met die verkregen met 3Tesla cardiale magnetische resonantiebeeldvorming.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
7 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 210/R/CAR/11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .