Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamisk myokardieperfusionsbilleddannelse ved 320 multidetektor computertomografi

21. juni 2018 opdateret af: University of Edinburgh
Nylige fremskridt inden for teknologi har resulteret i udviklingen af ​​scannere, der kan afbilde hjerteblodkarrene inden for 10 til 20 minutter, men uden behov for indlæggelse på hospital eller indsættelse af katetre. Yderligere teknologiske fremskridt muliggør visualisering af både blodkarrene og tilførslen af ​​blod til hjertemusklen. Her foreslår vi at vurdere den nyeste og mest kraftfulde computertomografiskanner og sammenligne den med magnetisk resonans og konventionel koronar angiografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der afventer invasiv koronar angiografi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • henvist til invasiv koronar angiografi på grund af mistanke om koronar hjertesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne eller vilje til at gennemgå computertomografi eller magnetisk resonansbilleddannelse
  • nyresvigt (serumkreatinin >200 mikromol/L eller estimeret glomerulær filtrationshastighed <30 ml/min)
  • leversvigt
  • allergi over for jodholdig kontrast eller gadolinium
  • graviditet
  • kontraindikation for adenosin-infusion
  • manglende evne til at give informeret samtykke
  • manglende evne til at udføre fraktioneret flowreserve under invasiv koronar angiografi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Patienter, der afventer invasiv koronar angiografi
Stråling: Computertomografi scanning
Computertomografi vil blive udført ved hjælp af en 320 multidetektor computertomografiscanner og kan omfatte koronar calciumscore, koronar angiografi og billeddannelse af myokardieperfusion, funktion og levedygtighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myokardieperfusionsdefekter defineret kvalitativt af trænede observatører og kvantitativt af computersoftware
Tidsramme: 1 måned
Det primære resultatmål er at fastslå, om 320-multidetektor computertomografi kan identificere myokardieperfusionsdefekter sammenlignet med guldstandarderne for 3Tesla magnetisk resonansbilleddannelse og fraktionel flowreserve målt under invasiv koronar angiografi.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af regionale vægbevægelsesabnormiteter kvalitativt af trænede observatører
Tidsramme: 1 måned
Vores sekundære resultatmål er at vurdere ydeevnen af ​​320-multidetektor-computertomografi ved påvisning af regionale abnormiteter i vægbevægelser sammenlignet med dem, der opnås med 3Tesla-hjertemagnetisk resonansbilleddannelse.
1 måned
Identifikation af infarkt kvalitativt af trænede observatører
Tidsramme: 1 måned
Vores sekundære resultatmål er at vurdere ydeevnen af ​​320-multidetektor-computertomografi ved påvisning af infarkt sammenlignet med dem, der er opnået med 3Tesla hjertemagnetisk resonansbilleddannelse.
1 måned
Identifikation af regionale abnormiteter i vægbevægelser kvantitativt ved hjælp af computersoftware
Tidsramme: 1 måned
Vores sekundære resultatmål er at vurdere ydeevnen af ​​320-multidetektor-computertomografi ved påvisning af regionale abnormiteter i vægbevægelser sammenlignet med dem, der opnås med 3Tesla-hjertemagnetisk resonansbilleddannelse.
1 måned
Identifikation af infarkt kvalitativt ved hjælp af computersoftware
Tidsramme: 1 måned
Vores sekundære resultatmål er at vurdere ydeevnen af ​​320-multidetektor-computertomografi ved påvisning af infarkt sammenlignet med dem, der er opnået med 3Tesla hjertemagnetisk resonansbilleddannelse.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbejdspartnere

NHS Lothian

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2011

Først opslået (Skøn)

7. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 210/R/CAR/11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar hjertesygdom

Kliniske forsøg med Computertomografi scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner