Dynamisk myokardperfusionsavbildning med 320 multidetektor datortomografi
21 juni 2018 uppdaterad av: University of Edinburgh
Nya tekniska framsteg har resulterat i utvecklingen av skannrar som kan avbilda hjärtats blodkärl inom 10 till 20 minuter men utan behov av inläggning på sjukhus eller införande av katetrar.
Ytterligare framsteg inom teknik möjliggör visualisering av både blodkärlen och tillförseln av blod till hjärtmuskeln.
Här föreslår vi att bedöma den senaste och mest kraftfulla datortomografiskannern och jämföra den med magnetisk resonans och konventionell kranskärlsangiografi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
51
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Storbritannien
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som väntar på invasiv kranskärlsangiografi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- remitteras för invasiv kranskärlsangiografi på grund av misstänkt kranskärlssjukdom
Exklusions kriterier:
- oförmåga eller ovilja att genomgå datortomografi eller magnetisk resonanstomografi
- njursvikt (serumkreatinin >200 mikromol/L eller uppskattad glomerulär filtrationshastighet <30 ml/min)
- leversvikt
- allergi mot jodhaltig kontrast eller gadolinium
- graviditet
- kontraindikation för adenosininfusion
- oförmåga att ge informerat samtycke
- oförmåga att utföra fraktionerad flödesreserv under invasiv kranskärlsangiografi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Patienter som väntar på invasiv kranskärlsangiografi
|
Datortomografi kommer att utföras med en 320 multidetektor datortomografiskanner och kan inkludera koronar kalciumpoäng, kranskärlsangiografi och avbildning av myokardperfusion, funktion och livsduglighet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Myokardperfusionsdefekter definierade kvalitativt av utbildade observatörer och kvantitativt av datorprogramvara
Tidsram: 1 månad
|
Det primära utfallsmåttet är att fastställa om 320-multidetektors datortomografi kan identifiera myokardperfusionsdefekter jämfört med guldstandarden för 3Tesla magnetisk resonanstomografi och fraktionerad flödesreserv uppmätt under invasiv kranskärlsangiografi.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av regionala väggrörelseavvikelser kvalitativt av utbildade observatörer
Tidsram: 1 månad
|
Våra sekundära utfallsmått är att bedöma prestandan hos 320-multidetektordatortomografi vid detektering av regionala väggrörelseavvikelser jämfört med de som erhålls med 3Tesla hjärtmagnetisk resonanstomografi.
|
1 månad
|
|
Identifiering av infarkt kvalitativt av utbildade observatörer
Tidsram: 1 månad
|
Våra sekundära resultatmått är att bedöma prestandan hos 320-multidetektor-datortomografi vid upptäckt av infarkt i jämförelse med de som erhålls med 3Tesla-hjärtmagnetisk resonanstomografi.
|
1 månad
|
|
Identifiering av regionala väggrörelseavvikelser kvantitativt med datorprogram
Tidsram: 1 månad
|
Våra sekundära utfallsmått är att bedöma prestandan hos 320-multidetektordatortomografi vid detektering av regionala väggrörelseavvikelser jämfört med de som erhålls med 3Tesla hjärtmagnetisk resonanstomografi.
|
1 månad
|
|
Identifiering av infarkt kvalitativt med datorprogram
Tidsram: 1 månad
|
Våra sekundära resultatmått är att bedöma prestandan hos 320-multidetektor-datortomografi vid upptäckt av infarkt i jämförelse med de som erhålls med 3Tesla-hjärtmagnetisk resonanstomografi.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
7 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2018
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 210/R/CAR/11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .