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Imagem de Perfusão Miocárdica Dinâmica por Tomografia Computadorizada Multidetector 320

21 de junho de 2018 atualizado por: University of Edinburgh
Avanços recentes na tecnologia resultaram no desenvolvimento de scanners que podem gerar imagens dos vasos sanguíneos do coração em 10 a 20 minutos, mas sem a necessidade de internação hospitalar ou inserção de cateteres. Avanços adicionais na tecnologia permitem a visualização tanto dos vasos sanguíneos quanto do suprimento de sangue para o músculo cardíaco. Aqui propomos avaliar o mais moderno e poderoso tomógrafo computadorizado e compará-lo com ressonância magnética e angiografia coronária convencional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

51

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Reino Unido
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes aguardando angiografia coronária invasiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • encaminhado para angiografia coronária invasiva devido a suspeita de doença cardíaca coronária

Critério de exclusão:

  • incapacidade ou falta de vontade de se submeter a tomografia computadorizada ou ressonância magnética
  • insuficiência renal (creatinina sérica >200 micromol/L ou taxa de filtração glomerular estimada <30 mL/min)
  • insuficiência hepática
  • alergia a contraste iodado ou gadolínio
  • gravidez
  • contra-indicação para infusão de adenosina
  • incapacidade de dar consentimento informado
  • incapacidade de realizar reserva de fluxo fracionada durante angiografia coronária invasiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes
Pacientes aguardando angiografia coronária invasiva
A tomografia computadorizada será realizada usando um scanner de tomografia computadorizada multidetector 320 e pode incluir escore de cálcio coronariano, angiografia coronariana e imagem de perfusão miocárdica, função e viabilidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Defeitos de perfusão miocárdica definidos qualitativamente por observadores treinados e quantitativamente por software de computador
Prazo: 1 mês
O desfecho primário é estabelecer se a tomografia computadorizada com multidetectores 320 pode identificar defeitos de perfusão miocárdica em comparação com os padrões-ouro da ressonância magnética 3Tesla e a reserva de fluxo fracionada medida durante a angiografia coronária invasiva.
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação qualitativa de anormalidades regionais do movimento da parede por observadores treinados
Prazo: 1 mês
Nossas medidas de resultados secundários são para avaliar o desempenho da tomografia computadorizada multidetector 320 na detecção de anormalidades regionais do movimento da parede em comparação com aquelas obtidas com a ressonância magnética cardíaca de 3 Tesla.
1 mês
Identificação qualitativa do infarto por observadores treinados
Prazo: 1 mês
Nossas medidas de resultados secundários são para avaliar o desempenho da tomografia computadorizada multidetector 320 na detecção de infarto em comparação com aqueles obtidos com ressonância magnética cardíaca 3Tesla.
1 mês
Identificação de anormalidades regionais de movimento da parede quantitativamente por software de computador
Prazo: 1 mês
Nossas medidas de resultados secundários são para avaliar o desempenho da tomografia computadorizada multidetector 320 na detecção de anormalidades regionais do movimento da parede em comparação com aquelas obtidas com a ressonância magnética cardíaca de 3 Tesla.
1 mês
Identificação de infarto qualitativamente por software de computador
Prazo: 1 mês
Nossas medidas de resultados secundários são para avaliar o desempenho da tomografia computadorizada multidetector 320 na detecção de infarto em comparação com aqueles obtidos com ressonância magnética cardíaca 3Tesla.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

7 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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