- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01368237
Imagem de Perfusão Miocárdica Dinâmica por Tomografia Computadorizada Multidetector 320
21 de junho de 2018 atualizado por: University of Edinburgh
Avanços recentes na tecnologia resultaram no desenvolvimento de scanners que podem gerar imagens dos vasos sanguíneos do coração em 10 a 20 minutos, mas sem a necessidade de internação hospitalar ou inserção de cateteres.
Avanços adicionais na tecnologia permitem a visualização tanto dos vasos sanguíneos quanto do suprimento de sangue para o músculo cardíaco.
Aqui propomos avaliar o mais moderno e poderoso tomógrafo computadorizado e compará-lo com ressonância magnética e angiografia coronária convencional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
51
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Reino Unido
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes aguardando angiografia coronária invasiva
Descrição
Critério de inclusão:
- encaminhado para angiografia coronária invasiva devido a suspeita de doença cardíaca coronária
Critério de exclusão:
- incapacidade ou falta de vontade de se submeter a tomografia computadorizada ou ressonância magnética
- insuficiência renal (creatinina sérica >200 micromol/L ou taxa de filtração glomerular estimada <30 mL/min)
- insuficiência hepática
- alergia a contraste iodado ou gadolínio
- gravidez
- contra-indicação para infusão de adenosina
- incapacidade de dar consentimento informado
- incapacidade de realizar reserva de fluxo fracionada durante angiografia coronária invasiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes
Pacientes aguardando angiografia coronária invasiva
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A tomografia computadorizada será realizada usando um scanner de tomografia computadorizada multidetector 320 e pode incluir escore de cálcio coronariano, angiografia coronariana e imagem de perfusão miocárdica, função e viabilidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Defeitos de perfusão miocárdica definidos qualitativamente por observadores treinados e quantitativamente por software de computador
Prazo: 1 mês
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O desfecho primário é estabelecer se a tomografia computadorizada com multidetectores 320 pode identificar defeitos de perfusão miocárdica em comparação com os padrões-ouro da ressonância magnética 3Tesla e a reserva de fluxo fracionada medida durante a angiografia coronária invasiva.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação qualitativa de anormalidades regionais do movimento da parede por observadores treinados
Prazo: 1 mês
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Nossas medidas de resultados secundários são para avaliar o desempenho da tomografia computadorizada multidetector 320 na detecção de anormalidades regionais do movimento da parede em comparação com aquelas obtidas com a ressonância magnética cardíaca de 3 Tesla.
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1 mês
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Identificação qualitativa do infarto por observadores treinados
Prazo: 1 mês
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Nossas medidas de resultados secundários são para avaliar o desempenho da tomografia computadorizada multidetector 320 na detecção de infarto em comparação com aqueles obtidos com ressonância magnética cardíaca 3Tesla.
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1 mês
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Identificação de anormalidades regionais de movimento da parede quantitativamente por software de computador
Prazo: 1 mês
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Nossas medidas de resultados secundários são para avaliar o desempenho da tomografia computadorizada multidetector 320 na detecção de anormalidades regionais do movimento da parede em comparação com aquelas obtidas com a ressonância magnética cardíaca de 3 Tesla.
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1 mês
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Identificação de infarto qualitativamente por software de computador
Prazo: 1 mês
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Nossas medidas de resultados secundários são para avaliar o desempenho da tomografia computadorizada multidetector 320 na detecção de infarto em comparação com aqueles obtidos com ressonância magnética cardíaca 3Tesla.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
7 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 210/R/CAR/11
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