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320 多排计算机断层扫描的动态心肌灌注成像

2018年6月21日 更新者:University of Edinburgh
最近的技术进步导致了扫描仪的发展,这些扫描仪可以在 10 到 20 分钟内对心脏血管进行成像,而无需住院或插入导管。 技术的进一步进步使血管和心肌的血液供应都可视化。 在这里,我们建议评估最新和最强大的计算机断层扫描仪,并将其与磁共振和传统冠状动脉造影术进行比较。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

51

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Scotland
      • Edinburgh、Scotland、英国
        • Royal Infirmary of Edinburgh

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

等待有创冠状动脉造影的患者

描述

纳入标准:

  • 因疑似冠心病转诊进行有创冠状动脉造影

排除标准:

  • 无法或不愿接受计算机断层扫描或磁共振成像
  • 肾功能衰竭(血清肌酐 >200 微摩尔/升或估计肾小球滤过率 <30 毫升/分钟)
  • 肝衰竭
  • 对碘造影剂或钆过敏
  • 怀孕
  • 腺苷输注禁忌症
  • 无法给予知情同意
  • 有创冠状动脉造影期间无法进行血流储备分数

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患者
等待有创冠状动脉造影的患者
计算机断层扫描将使用 320 多探测器计算机断层扫描仪进行,可能包括冠状动脉钙化评分、冠状动脉造影和心肌灌注、功能和活力的成像。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心肌灌注缺陷由训练有素的观察员定性定义,由计算机软件定量定义
大体时间:1个月
主要结果测量是确定 320 多探测器计算机断层扫描是否可以识别心肌灌注缺陷,与 3Tesla 磁共振成像和侵入性冠状动脉造影期间测量的血流储备分数的金标准相比。
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
由训练有素的观察员定性识别局部室壁运动异常
大体时间:1个月
我们的次要结果测量是评估 320 多探测器计算机断层扫描与 3Tesla 心脏磁共振成像相比在检测局部室壁运动异常方面的性能。
1个月
由训练有素的观察员定性鉴定梗塞
大体时间:1个月
我们的次要结果测量是评估 320 多探测器计算机断层扫描与 3Tesla 心脏磁共振成像相比在检测梗死方面的性能。
1个月
计算机软件定量识别局部室壁运动异常
大体时间:1个月
我们的次要结果测量是评估 320 多探测器计算机断层扫描与 3Tesla 心脏磁共振成像相比在检测局部室壁运动异常方面的性能。
1个月
通过计算机软件定性识别梗塞
大体时间:1个月
我们的次要结果指标是评估 320 多探测器计算机断层扫描与 3Tesla 心脏磁共振成像相比在检测梗死方面的性能。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年5月1日

初级完成 (实际的)

2014年6月1日

研究完成 (实际的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月6日

首次发布 (估计)

2011年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月21日

最后验证

2014年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

计算机断层扫描的临床试验

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