Dinamikus szívizom perfúziós képalkotás 320 multidetektoros számítógépes tomográfiával
2018. június 21. frissítette: University of Edinburgh
A technológia közelmúltbeli fejlődése olyan szkennerek kifejlesztését eredményezte, amelyek 10-20 percen belül képesek leképezni a szív ereit, de anélkül, hogy kórházi felvételre vagy katéter behelyezésére lenne szükség.
A technológia további fejlődése lehetővé teszi mind az erek megjelenítését, mind a szívizom vérellátását.
Itt azt javasoljuk, hogy értékelje a legújabb és legerősebb számítógépes tomográfiát, és hasonlítsa össze a mágneses rezonanciával és a hagyományos koszorúér angiográfiával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
51
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Egyesült Királyság
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Invazív koszorúér angiográfiára váró betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szívkoszorúér-betegség gyanúja miatt invazív koszorúér angiográfiára utalták
Kizárási kritériumok:
- képtelenség vagy nem hajlandó számítógépes tomográfia vagy mágneses rezonancia képalkotásra
- veseelégtelenség (szérum kreatinin >200 mikromol/l vagy becsült glomeruláris filtrációs sebesség <30 ml/perc)
- májelégtelenség
- allergia jódtartalmú kontrasztra vagy gadolíniumra
- terhesség
- Az adenozin infúzió ellenjavallata
- tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége
- képtelenség a frakcionált áramlási tartalék elvégzésére invazív koszorúér angiográfia során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Betegek
Invazív koszorúér angiográfiára váró betegek
|
A számítógépes tomográfiát 320-as többdetektoros számítógépes tomográfiás szkennerrel végzik el, és tartalmazhat koszorúér-kalcium-pontszámot, koszorúér-angiográfiát és a szívizom perfúziójának, működésének és életképességének képalkotását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szívizom perfúziós defektusa képzett megfigyelők által minőségileg és számítógépes szoftverrel kvantitatívan meghatározott
Időkeret: 1 hónap
|
Az elsődleges eredménymérő annak megállapítása, hogy a 320 többdetektoros komputertomográfia képes-e azonosítani a szívizom perfúziós hibáit a 3Tesla mágneses rezonancia képalkotás és az invazív koszorúér angiográfia során mért frakcionált áramlási tartalék aranystandardjaihoz képest.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A regionális falmozgási rendellenességek minőségi azonosítása képzett megfigyelők által
Időkeret: 1 hónap
|
Másodlagos eredménymérésünk a 320 többdetektoros számítógépes tomográfia teljesítményének felmérése a regionális falmozgási rendellenességek kimutatásában, összehasonlítva a 3Tesla szívmágneses rezonancia képalkotással.
|
1 hónap
|
|
Az infarktus minőségi azonosítása képzett megfigyelők által
Időkeret: 1 hónap
|
Másodlagos eredménymérőink a 320 többdetektoros számítógépes tomográfia teljesítményének felmérése az infarktus kimutatásában, összehasonlítva a 3Tesla szívmágneses rezonancia képalkotással.
|
1 hónap
|
|
Regionális falmozgási rendellenességek kvantitatív azonosítása számítógépes szoftverrel
Időkeret: 1 hónap
|
Másodlagos eredménymérésünk a 320 többdetektoros számítógépes tomográfia teljesítményének felmérése a regionális falmozgási rendellenességek kimutatásában, összehasonlítva a 3Tesla szívmágneses rezonancia képalkotással.
|
1 hónap
|
|
Az infarktus minőségi azonosítása számítógépes szoftverrel
Időkeret: 1 hónap
|
Másodlagos eredménymérőink a 320 többdetektoros számítógépes tomográfia teljesítményének felmérése az infarktus kimutatásában, összehasonlítva a 3Tesla szívmágneses rezonancia képalkotással.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 6.
Első közzététel (Becslés)
2011. június 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 21.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 210/R/CAR/11
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .