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Dynamische Myokardperfusionsbildgebung durch 320 Multidetektor-Computertomographie

21. Juni 2018 aktualisiert von: University of Edinburgh
Jüngste technologische Fortschritte haben zur Entwicklung von Scannern geführt, die die Blutgefäße des Herzens innerhalb von 10 bis 20 Minuten abbilden können, ohne dass ein Krankenhausaufenthalt oder das Einführen von Kathetern erforderlich ist. Weitere Fortschritte in der Technologie ermöglichen die Visualisierung sowohl der Blutgefäße als auch der Blutversorgung des Herzmuskels. Hier schlagen wir vor, den neuesten und leistungsstärksten Computertomographiescanner zu bewerten und ihn mit der Magnetresonanztomographie und der konventionellen Koronarangiographie zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die auf eine invasive Koronarangiographie warten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • wegen Verdacht auf koronare Herzkrankheit zur invasiven Koronarangiographie überwiesen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, sich einer Computertomographie oder Magnetresonanztomographie zu unterziehen
  • Nierenversagen (Serumkreatinin >200 Mikromol/l oder geschätzte glomeruläre Filtrationsrate <30 ml/min)
  • Leberversagen
  • Allergie gegen jodhaltiges Kontrastmittel oder Gadolinium
  • Schwangerschaft
  • Kontraindikation für eine Adenosininfusion
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben
  • Unfähigkeit, während der invasiven Koronarangiographie eine fraktionierte Flussreserve durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Patienten, die auf eine invasive Koronarangiographie warten
Strahlung: Computertomographie-Scan
Die Computertomographie wird mit einem 320-Multidetektor-Computertomographiescanner durchgeführt und kann einen Koronarkalziumscore, eine Koronarangiographie und eine Bildgebung der Myokardperfusion, -funktion und -lebensfähigkeit umfassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Myokardperfusionsdefekte, qualitativ durch geschulte Beobachter und quantitativ durch Computersoftware definiert
Zeitfenster: 1 Monat
Das primäre Ergebnismaß besteht darin, festzustellen, ob die 320-Multidetektor-Computertomographie Myokardperfusionsdefekte im Vergleich zu den Goldstandards der 3-Tesla-Magnetresonanztomographie und der während der invasiven Koronarangiographie gemessenen fraktionierten Flussreserve identifizieren kann.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Identifizierung regionaler Wandbewegungsanomalien durch geschulte Beobachter
Zeitfenster: 1 Monat
Unsere sekundären Ergebnismaße bestehen darin, die Leistung der 320-Multidetektor-Computertomographie bei der Erkennung regionaler Wandbewegungsanomalien im Vergleich zu denen zu bewerten, die mit der 3-Tesla-Herz-Magnetresonanztomographie erhalten wurden.
1 Monat
Qualitative Infarkterkennung durch geschulte Beobachter
Zeitfenster: 1 Monat
Unsere sekundären Ergebnismaße bestehen darin, die Leistung der 320-Multidetektor-Computertomographie bei der Erkennung von Infarkten im Vergleich zu denen zu bewerten, die mit der 3-Tesla-Herz-Magnetresonanztomographie erhalten wurden.
1 Monat
Quantitative Identifizierung regionaler Wandbewegungsanomalien durch Computersoftware
Zeitfenster: 1 Monat
Unsere sekundären Ergebnismaße bestehen darin, die Leistung der 320-Multidetektor-Computertomographie bei der Erkennung regionaler Wandbewegungsanomalien im Vergleich zu denen zu bewerten, die mit der 3-Tesla-Herz-Magnetresonanztomographie erhalten wurden.
1 Monat
Qualitative Identifizierung von Infarkten mittels Computersoftware
Zeitfenster: 1 Monat
Unsere sekundären Ergebnismaße bestehen darin, die Leistung der 320-Multidetektor-Computertomographie bei der Erkennung von Infarkten im Vergleich zu denen zu bewerten, die mit der 3-Tesla-Herz-Magnetresonanztomographie erhalten wurden.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Edinburgh

Mitarbeiter

NHS Lothian

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 210/R/CAR/11

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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