- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01368237
Dynamiczne obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego za pomocą tomografii komputerowej 320 Multidetector
21 czerwca 2018 zaktualizowane przez: University of Edinburgh
Ostatnie postępy w technologii zaowocowały opracowaniem skanerów, które mogą obrazować naczynia krwionośne serca w ciągu 10 do 20 minut, ale bez konieczności przyjęcia do szpitala lub wprowadzania cewników.
Dalszy postęp technologiczny umożliwia wizualizację zarówno naczyń krwionośnych, jak i dopływu krwi do mięśnia sercowego.
Tutaj proponujemy ocenę najnowszego i najpotężniejszego skanera tomografii komputerowej i porównanie go z rezonansem magnetycznym i konwencjonalną angiografią wieńcową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Zjednoczone Królestwo
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci oczekujący na inwazyjną koronarografię
Opis
Kryteria przyjęcia:
- skierowany na inwazyjną koronarografię z powodu podejrzenia choroby niedokrwiennej serca
Kryteria wyłączenia:
- niemożność lub niechęć do poddania się tomografii komputerowej lub rezonansowi magnetycznemu
- niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy >200 mikromoli/l lub oszacowana szybkość przesączania kłębuszkowego <30 ml/min)
- niewydolność wątroby
- alergia na kontrast jodowy lub gadolin
- ciąża
- przeciwwskazania do infuzji adenozyny
- niemożność wyrażenia świadomej zgody
- niemożność wykonania frakcjonowanej rezerwy przepływu podczas inwazyjnej koronarografii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Pacjenci oczekujący na inwazyjną koronarografię
|
Tomografia komputerowa zostanie przeprowadzona przy użyciu wielorzędowego skanera tomografii komputerowej 320 i może obejmować ocenę uwapnienia wieńcowego, angiografię wieńcową oraz obrazowanie perfuzji, funkcji i żywotności mięśnia sercowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Defekty perfuzji mięśnia sercowego określone jakościowo przez przeszkolonych obserwatorów i ilościowo przez oprogramowanie komputerowe
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Podstawową miarą wyniku jest ustalenie, czy wielodetektorowa tomografia komputerowa 320 może identyfikować defekty perfuzji mięśnia sercowego w porównaniu ze złotymi standardami rezonansu magnetycznego 3 Tesli i ułamkową rezerwą przepływu mierzoną podczas inwazyjnej angiografii wieńcowej.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakościowa identyfikacja regionalnych nieprawidłowości ruchu ścian przez przeszkolonych obserwatorów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Nasze drugorzędne miary wyników mają na celu ocenę wydajności 320-multidetektorowej tomografii komputerowej w wykrywaniu regionalnych nieprawidłowości ruchu ściany w porównaniu z wynikami uzyskanymi za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego serca 3 Tesli.
|
1 miesiąc
|
|
Jakościowa identyfikacja zawału przez przeszkolonych obserwatorów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Nasze drugorzędne miary wyników mają na celu ocenę wydajności 320-multidetektorowej tomografii komputerowej w wykrywaniu zawału w porównaniu z wynikami uzyskanymi za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego serca 3 Tesli.
|
1 miesiąc
|
|
Ilościowa identyfikacja regionalnych nieprawidłowości ruchu ścian za pomocą oprogramowania komputerowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Nasze drugorzędne miary wyników mają na celu ocenę wydajności 320-multidetektorowej tomografii komputerowej w wykrywaniu regionalnych nieprawidłowości ruchu ściany w porównaniu z wynikami uzyskanymi za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego serca 3 Tesli.
|
1 miesiąc
|
|
Jakościowa identyfikacja zawału za pomocą oprogramowania komputerowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Nasze drugorzędne miary wyników mają na celu ocenę wydajności 320-multidetektorowej tomografii komputerowej w wykrywaniu zawału w porównaniu z wynikami uzyskanymi za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego serca 3 Tesli.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 210/R/CAR/11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .