Dynaaminen sydänlihaksen perfuusiokuvaus 320-monidetektorilla tietokonetomografialla
torstai 21. kesäkuuta 2018 päivittänyt: University of Edinburgh
Viimeaikainen teknologian kehitys on johtanut skannerien kehittämiseen, jotka pystyvät kuvaamaan sydämen verisuonia 10–20 minuutissa, mutta ilman sairaalahoitoa tai katetrien asentamista.
Teknologian lisäkehitys mahdollistaa sekä verisuonten visualisoinnin että verensyötön sydänlihakseen.
Tässä ehdotamme uusimman ja tehokkaimman tietokonetomografian arvioimista ja sen vertaamista magneettiresonanssiin ja tavanomaiseen sepelvaltimon angiografiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka odottavat invasiivista sepelvaltimon angiografiaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lähetetty invasiiviseen sepelvaltimon angiografiaan epäillyn sepelvaltimotaudin vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys tai haluttomuus tietokonetomografiaan tai magneettikuvaukseen
- munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 200 mikromol/l tai arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 30 ml/min)
- maksan vajaatoiminta
- allergia jodatulle kontrastille tai gadoliniumille
- raskaus
- adenosiini-infuusion vasta-aihe
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
- kyvyttömyys suorittaa murtovirtausreserviä invasiivisen sepelvaltimon angiografian aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Potilaat, jotka odottavat invasiivista sepelvaltimon angiografiaa
|
Tietokonetomografia suoritetaan käyttämällä 320-monidetektorin tietokonetomografiaskanneria, ja se voi sisältää sepelvaltimon kalsiumpistemäärän, sepelvaltimon angiografian ja sydänlihaksen perfuusion, toiminnan ja elinkelpoisuuden kuvantamisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihaksen perfuusiovauriot, jotka on määritelty laadullisesti koulutettujen tarkkailijoiden ja kvantitatiivisesti tietokoneohjelmistojen avulla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ensisijaisena tulosmittauksena on selvittää, pystyykö 320-monidetektorin tietokonetomografia tunnistamaan sydänlihaksen perfuusiovirheitä verrattuna 3Teslan magneettikuvauksen kultastandardeihin ja invasiivisen sepelvaltimon angiografian aikana mitattuun virtausreserviin.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seinien alueellisten liikkeiden poikkeavuuksien laadullinen tunnistaminen koulutettujen tarkkailijoiden toimesta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Toissijaisena tulosmittaamme on arvioida 320-monidetektorin tietokonetomografian suorituskykyä seinän alueellisten liikkeiden poikkeavuuksien havaitsemisessa verrattuna 3Teslan sydämen magneettikuvauksella saatuihin tuloksiin.
|
1 kuukausi
|
|
Koulutetut tarkkailijat tunnistavat infarktin laadullisesti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Toissijaisina tulosmittauksemme on arvioida 320-monidetektorin tietokonetomografian suorituskykyä infarktin havaitsemisessa verrattuna 3Teslan sydämen magneettikuvauksella saatuihin mittauksiin.
|
1 kuukausi
|
|
Seinien alueellisten liikkeiden poikkeavuuksien tunnistaminen kvantitatiivisesti tietokoneohjelmistolla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Toissijaisena tulosmittaamme on arvioida 320-monidetektorin tietokonetomografian suorituskykyä seinän alueellisten liikkeiden poikkeavuuksien havaitsemisessa verrattuna 3Teslan sydämen magneettikuvauksella saatuihin tuloksiin.
|
1 kuukausi
|
|
Infarktin laadullinen tunnistaminen tietokoneohjelmistolla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Toissijaisina tulosmittauksemme on arvioida 320-monidetektorin tietokonetomografian suorituskykyä infarktin havaitsemisessa verrattuna 3Teslan sydämen magneettikuvauksella saatuihin mittauksiin.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 210/R/CAR/11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .