Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamické zobrazení perfuze myokardu pomocí 320 multidetektorové počítačové tomografie

21. června 2018 aktualizováno: University of Edinburgh
Nedávné pokroky v technologii vedly k vývoji skenerů, které dokážou zobrazit srdeční krevní cévy během 10 až 20 minut, ale bez nutnosti přijetí do nemocnice nebo zavádění katétrů. Další pokroky v technologii umožňují vizualizaci jak krevních cév, tak přívod krve do srdečního svalu. Zde navrhujeme posoudit nejnovější a nejvýkonnější počítačový tomografický skener a porovnat jej s magnetickou rezonancí a konvenční koronarografií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti čekající na invazivní koronarografii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kvůli podezření na ischemickou chorobu srdeční

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost nebo neochota podstoupit počítačovou tomografii nebo magnetickou rezonanci
  • selhání ledvin (sérový kreatinin >200 mikromol/l nebo odhadovaná rychlost glomerulární filtrace <30 ml/min)
  • jaterní selhání
  • alergie na jodovaný kontrast nebo gadolinium
  • těhotenství
  • kontraindikace infuze adenosinu
  • neschopnost dát informovaný souhlas
  • nemožnost provést frakční průtokovou rezervu při invazivní koronarografii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Pacienti čekající na invazivní koronarografii
Záření: Skenování počítačovou tomografií
Počítačová tomografie bude prováděna pomocí 320 multidetektorového počítačového tomografického skeneru a může zahrnovat koronární kalciové skóre, koronarografii a zobrazení myokardiální perfuze, funkce a životaschopnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poruchy perfuze myokardu definované kvalitativně vyškolenými pozorovateli a kvantitativně počítačovým softwarem
Časové okno: 1 měsíc
Primárním výsledným měřítkem je zjistit, zda 320-multidektorová počítačová tomografie dokáže identifikovat defekty perfuze myokardu ve srovnání se zlatými standardy zobrazování magnetickou rezonancí 3Tesla a rezervou frakčního průtoku měřenou během invazivní koronarografie.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní identifikace regionálních abnormalit pohybu stěny vyškolenými pozorovateli
Časové okno: 1 měsíc
Naším sekundárním výstupním měřítkem je posouzení výkonnosti 320-multidektorové počítačové tomografie při detekci regionálních abnormalit pohybu stěny ve srovnání s těmi, které byly získány zobrazením srdeční magnetickou rezonancí 3Tesla.
1 měsíc
Kvalitativní identifikace infarktu vyškolenými pozorovateli
Časové okno: 1 měsíc
Naším sekundárním výstupním měřítkem je posouzení výkonnosti 320-multidektorové počítačové tomografie při detekci infarktu ve srovnání s výsledky získanými při zobrazování srdeční magnetickou rezonancí 3Tesla.
1 měsíc
Identifikace regionálních abnormalit pohybu stěny kvantitativně pomocí počítačového softwaru
Časové okno: 1 měsíc
Naším sekundárním výstupním měřítkem je posouzení výkonnosti 320-multidektorové počítačové tomografie při detekci regionálních abnormalit pohybu stěny ve srovnání s těmi, které byly získány zobrazením srdeční magnetickou rezonancí 3Tesla.
1 měsíc
Kvalitativní identifikace infarktu počítačovým softwarem
Časové okno: 1 měsíc
Naším sekundárním výstupním měřítkem je posouzení výkonnosti 320-multidektorové počítačové tomografie při detekci infarktu ve srovnání s výsledky získanými při zobrazování srdeční magnetickou rezonancí 3Tesla.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Edinburgh

Spolupracovníci

NHS Lothian

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

7. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 210/R/CAR/11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

Klinické studie na Skenování počítačovou tomografií

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit