Динамическая визуализация перфузии миокарда с помощью мультидетекторной компьютерной томографии 320
21 июня 2018 г. обновлено: University of Edinburgh
Недавние достижения в области технологий привели к разработке сканеров, которые могут визуализировать кровеносные сосуды сердца в течение 10–20 минут, но без необходимости госпитализации или установки катетеров.
Дальнейшие достижения в области технологий позволяют визуализировать как кровеносные сосуды, так и кровоснабжение сердечной мышцы.
Здесь мы предлагаем оценить новейший и самый мощный компьютерный томограф и сравнить его с магнитно-резонансной и обычной коронарографией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
51
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Соединенное Королевство
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, ожидающие инвазивной коронарографии
Описание
Критерии включения:
- направлен на инвазивную коронарографию из-за подозрения на ишемическую болезнь сердца
Критерий исключения:
- невозможность или нежелание проходить компьютерную томографию или магнитно-резонансную томографию
- почечная недостаточность (креатинин сыворотки >200 мкмоль/л или расчетная скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин)
- печеночная недостаточность
- аллергия на йодсодержащий контраст или гадолиний
- беременность
- противопоказания к инфузии аденозина
- невозможность дать информированное согласие
- неспособность выполнить фракционный резерв потока во время инвазивной коронарографии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
Пациенты, ожидающие инвазивной коронарографии
|
Компьютерная томография будет проводиться с использованием мультидетекторного компьютерного томографа 320 и может включать оценку коронарного кальция, коронарную ангиографию и визуализацию перфузии, функции и жизнеспособности миокарда.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дефекты перфузии миокарда определяются качественно обученными наблюдателями и количественно с помощью компьютерного программного обеспечения.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Первичной конечной мерой является установление того, может ли 320-мультидетекторная компьютерная томография идентифицировать дефекты перфузии миокарда по сравнению с золотыми стандартами магнитно-резонансной томографии 3Tesla и фракционным резервом кровотока, измеренным во время инвазивной коронарографии.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественная идентификация региональных аномалий движения стенки обученными наблюдателями
Временное ограничение: 1 месяц
|
Наши вторичные критерии исхода заключаются в оценке эффективности 320-мультидетекторной компьютерной томографии в обнаружении региональных аномалий движения стенок по сравнению с результатами, полученными с помощью магнитно-резонансной томографии сердца 3Tesla.
|
1 месяц
|
|
Качественная идентификация инфаркта обученными наблюдателями
Временное ограничение: 1 месяц
|
Наши вторичные критерии исхода заключаются в оценке эффективности 320-мультидетекторной компьютерной томографии в обнаружении инфаркта по сравнению с результатами, полученными с помощью магнитно-резонансной томографии сердца 3Tesla.
|
1 месяц
|
|
Количественная идентификация региональных аномалий движения стенок с помощью компьютерного программного обеспечения.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Наши вторичные критерии исхода заключаются в оценке эффективности 320-мультидетекторной компьютерной томографии в обнаружении региональных аномалий движения стенок по сравнению с результатами, полученными с помощью магнитно-резонансной томографии сердца 3Tesla.
|
1 месяц
|
|
Качественная идентификация инфаркта с помощью компьютерных программ
Временное ограничение: 1 месяц
|
Наши вторичные критерии исхода заключаются в оценке эффективности 320-мультидетекторной компьютерной томографии в обнаружении инфаркта по сравнению с результатами, полученными с помощью магнитно-резонансной томографии сердца 3Tesla.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 210/R/CAR/11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .