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Imaging dinamico della perfusione miocardica mediante tomografia computerizzata multidetettore 320

21 giugno 2018 aggiornato da: University of Edinburgh
I recenti progressi tecnologici hanno portato allo sviluppo di scanner in grado di visualizzare i vasi sanguigni del cuore entro 10-20 minuti, ma senza necessità di ricovero in ospedale o inserimento di cateteri. Ulteriori progressi tecnologici consentono la visualizzazione sia dei vasi sanguigni che dell'afflusso di sangue al muscolo cardiaco. Qui proponiamo di valutare l'ultimo e più potente scanner per tomografia computerizzata e confrontarlo con la risonanza magnetica e l'angiografia coronarica convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

51

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Regno Unito
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in attesa di coronarografia invasiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sottoposto ad angiografia coronarica invasiva per sospetta malattia coronarica

Criteri di esclusione:

  • incapacità o riluttanza a sottoporsi a tomografia computerizzata o risonanza magnetica
  • insufficienza renale (creatinina sierica >200 micromol/L o velocità di filtrazione glomerulare stimata <30 ml/min)
  • insufficienza epatica
  • allergia al contrasto iodato o al gadolinio
  • gravidanza
  • controindicazione all'infusione di adenosina
  • impossibilità di prestare il consenso informato
  • incapacità di eseguire la riserva di flusso frazionale durante l'angiografia coronarica invasiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
Pazienti in attesa di coronarografia invasiva
Radiazione: Scansione di tomografia computerizzata
La tomografia computerizzata verrà eseguita utilizzando uno scanner per tomografia computerizzata multidetettore 320 e può includere punteggio del calcio coronarico, angiografia coronarica e imaging della perfusione miocardica, funzione e vitalità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difetti di perfusione miocardica definiti qualitativamente da osservatori addestrati e quantitativamente dal software del computer
Lasso di tempo: 1 mese
La misura dell'esito primario è stabilire se la tomografia computerizzata multidetettore a 320 può identificare i difetti di perfusione miocardica rispetto ai gold standard della risonanza magnetica 3Tesla e della riserva di flusso frazionale misurata durante l'angiografia coronarica invasiva.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione qualitativa delle anomalie del movimento della parete regionale da parte di osservatori addestrati
Lasso di tempo: 1 mese
Le nostre misure di esito secondarie mirano a valutare le prestazioni della tomografia computerizzata multidetettore 320 nel rilevamento delle anomalie del movimento della parete regionale rispetto a quelle ottenute con la risonanza magnetica cardiaca a 3 Tesla.
1 mese
Identificazione qualitativa dell'infarto da parte di osservatori addestrati
Lasso di tempo: 1 mese
Le nostre misure di esito secondarie sono per valutare le prestazioni della tomografia computerizzata multidetettore 320 nella rilevazione dell'infarto rispetto a quelle ottenute con la risonanza magnetica cardiaca 3Tesla.
1 mese
Identificazione quantitativa delle anomalie del movimento della parete regionale mediante software per computer
Lasso di tempo: 1 mese
Le nostre misure di esito secondarie mirano a valutare le prestazioni della tomografia computerizzata multidetettore 320 nel rilevamento delle anomalie del movimento della parete regionale rispetto a quelle ottenute con la risonanza magnetica cardiaca a 3 Tesla.
1 mese
Identificazione dell'infarto qualitativamente mediante software per computer
Lasso di tempo: 1 mese
Le nostre misure di esito secondarie sono per valutare le prestazioni della tomografia computerizzata multidetettore 320 nella rilevazione dell'infarto rispetto a quelle ottenute con la risonanza magnetica cardiaca 3Tesla.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Edinburgh

Collaboratori

NHS Lothian

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

7 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 210/R/CAR/11

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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