片肺換気に対する炎症反応に対する術中持続気道内圧 (CPAP) の影響
2019年3月26日 更新者：Lluís Gallart、Parc de Salut Mar
肺葉切除術を受ける癌の肺の炎症反応に対する術中持続気道内圧 (CPAP) の影響。無作為化プラセボ対照試験
これは、手術中の持続気道内圧 (CPAP) が肺葉切除術を受けている癌の肺の炎症反応に及ぼす影響を研究する無作為化プラセボ対照試験です。
調査の概要
詳細な説明
肺葉切除術は、術中の無気肺と再拡張によって引き起こされるこの肺の炎症反応を誘発します。
この炎症反応は治療によって軽減でき、術後の肺合併症 (PPC) も減少します。
したがって、手術中に肺の部分的な送気で完全な無気肺を回避することは、炎症反応と PPC を減少させるのに役立つ可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08003
- 募集
- Hospital del Mar
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コンタクト：
- Lluis Gallart, PhD
- 電話番号：0034 93 2483350
- メール：Lgallart@parcdesalutmar.cat
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人 (18-80 歳) で、米国麻酔学会の身体状態 I-III で、開胸術による肺切除を伴う選択的胸部手術を受ける予定で、手術中に OLV (片肺換気) が必要な方。
除外基準:
- -任意の用量の全身または局所ステロイドによる進行中の治療、急性肺または肺外感染症（上昇したC反応性タンパク質[CRP]）、再発性気胸の病歴、以前の胸部手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：CPAP（気道陽圧）
肺葉切除を受ける肺の持続陽圧気道圧 (CPAP) が炎症反応 PPC (術後肺合併症) を減少させることができるかどうかを評価すること。
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肺葉切除術を受ける肺の持続陽圧気道圧 (CPAP) が炎症反応と PPC を減少させることができるかどうかを評価します。
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NO_INTERVENTION：CPAPなしでコントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無気肺および再拡張の前後に測定された肺胞および血漿サイトカイン。
時間枠：術前から術後（24時間）まで。
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無気肺および再拡張の前後に測定された肺胞および血漿サイトカイン。
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術前から術後（24時間）まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺胞MICA
時間枠：術前から術後まで（24時間）
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同じ対照時間で測定された肺胞MICA I（主要組織適合遺伝子複合体（MHC）クラスI鎖関連遺伝子）の発現。
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術前から術後まで（24時間）
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CTスキャン
時間枠：手術後22～24時間
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十分に通気された、通気されていない、または通気が不十分な肺容量の術後分布。
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手術後22～24時間
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術後肺合併症 (PPC)。
時間枠：参加者は、予想平均10日間の入院期間中追跡されます。
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PPC。
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参加者は、予想平均10日間の入院期間中追跡されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (予期された)
2020年6月1日
研究の完了 (予期された)
2020年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月26日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。