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수술 중 지속적 기도압(CPAP)이 한쪽 폐 환기에 대한 염증 반응에 미치는 영향

2019년 3월 26일 업데이트: Lluís Gallart, Parc de Salut Mar

폐엽절제술을 받은 암환자의 염증반응에 대한 수술중 지속기도압(CPAP)의 영향 무작위 위약 대조 시험

이것은 폐엽 절제술을 받는 암이 있는 폐의 염증 반응에 대한 수술 중 지속적인 기도 압력(CPAP)의 효과를 연구하는 무작위 위약 대조 시험입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

폐엽 절제술은 수술 중 무기폐와 재확장으로 인한 폐의 염증 반응을 유도합니다. 이 염증 반응은 치료로 약화될 수 있으며 수술 후 폐 합병증(PPC)도 감소합니다. 따라서 수술 중 폐의 부분적인 흡입으로 완전한 무기폐를 피하는 것이 염증 반응과 PPC를 줄이는 데 유용할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • American Society of Anesthesiologists 신체 상태 I-III의 성인(18-80세), 개흉술을 통해 폐 절제술을 시행하는 선택적 흉부 수술을 받을 예정이며 수술 중 OLV(한 쪽 폐 환기)가 필요합니다.

제외 기준:

  • 모든 용량의 전신 또는 국소 스테로이드, 급성 폐 또는 폐외 감염(상승된 C-반응성 단백질[CRP]), 재발성 기흉 병력, 이전 흉부 수술을 통한 지속적인 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: CPAP(기도 양압)
폐엽절제술을 받는 폐에 대한 지속 양압(CPAP)이 염증 반응 PPC(수술 후 폐합병증)를 감소시킬 수 있는지 평가합니다.
폐엽 절제술을 받는 폐에 지속 양압(CPAP)이 염증 반응과 PPC를 감소시킬 수 있는지 평가합니다.
NO_INTERVENTION: CPAP 없이 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무기폐 및 재확장 전후에 측정된 폐포 및 혈장 사이토카인.
기간: 수술 전부터 수술 후(24시간) 기간.
무기폐 및 재확장 전후에 측정된 폐포 및 혈장 사이토카인.
수술 전부터 수술 후(24시간) 기간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐포 운모
기간: 수술 전부터 수술 후까지(24시간)
폐포 MICA I(주요 조직 적합성 복합체(MHC) 클래스 I 사슬 관련 유전자) 발현은 동일한 대조군 시간에 측정되었습니다.
수술 전부터 수술 후까지(24시간)
CT 스캔
기간: 수술 후 22~24시간
통기성이 좋은 폐용적, 비공기화 폐용적, 불량한 폐용적의 수술 후 분포.
수술 후 22~24시간
수술 후 폐 합병증(PPC).
기간: 참가자는 평균 10일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
PPC.
참가자는 평균 10일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 7일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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