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Effetti della pressione intraoperatoria continua delle vie aeree (CPAP) sulla risposta infiammatoria alla ventilazione di un solo polmone

26 marzo 2019 aggiornato da: Lluís Gallart, Parc de Salut Mar

Effetti della pressione intraoperatoria continua delle vie aeree (CPAP) sulla risposta infiammatoria del polmone con cancro sottoposto a lobectomia. Uno studio randomizzato controllato con placebo

Questo è uno studio randomizzato controllato con placebo che studia gli effetti della pressione intraoperatoria continua delle vie aeree (CPAP) sulla risposta infiammatoria del polmone con cancro sottoposto a lobectomia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lobectomia polmonare induce una risposta infiammatoria di questo polmone causata da atelettasia intraoperatoria e riespansione. Questa risposta infiammatoria può essere attenuata con il trattamento, riducendo anche le complicanze polmonari postoperatorie (PPC). Pertanto, evitare l'atelettasia completa con insufflazione parziale del polmone durante l'intervento chirurgico potrebbe essere utile per ridurre la risposta infiammatoria e la PPC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (18-80 anni) con stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists, programmati per sottoporsi a chirurgia toracica elettiva con resezione polmonare eseguita attraverso toracotomia e che richiedono VLV (ventilazione polmonare singola) durante l'intervento chirurgico.

Criteri di esclusione:

  • Trattamento in corso con qualsiasi dose di steroidi sistemici o topici, infezioni polmonari acute o extrapolmonari (proteina C-reattiva [CRP] elevata), anamnesi di pneumotorace ricorrente, precedente intervento chirurgico al torace.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: CPAP (pressione positiva delle vie aeree)
Valutare se la pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) sul polmone sottoposto a lobectomia può ridurre la risposta infiammatoria PPC (complicanze polmonari postoperatorie).
Procedura: CPAP (pressione continua delle vie aeree)
Valutare se la pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) sul polmone sottoposto a lobectomia può ridurre la risposta infiammatoria e la PPC.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo senza CPAP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Citochine alveolari e plasmatiche misurate prima e dopo l'atelettasia e la riespansione.
Lasso di tempo: Dal preoperatorio al periodo postoperatorio (24 ore).
Citochine alveolari e plasmatiche misurate prima e dopo l'atelettasia e la riespansione.
Dal preoperatorio al periodo postoperatorio (24 ore).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MICA alveolare
Lasso di tempo: Dal preoperatorio al postoperatorio (24h)
Espressione di MICA I alveolare (geni correlati alla catena di classe I del complesso maggiore di istocompatibilità (MHC)) misurata agli stessi tempi di controllo.
Dal preoperatorio al postoperatorio (24h)
TAC
Lasso di tempo: 22-24 ore dopo l'intervento
Distribuzione postoperatoria di volumi polmonari ben aerati, non aerati o scarsamente aerati.
22-24 ore dopo l'intervento
Complicanze polmonari postoperatorie (PPC).
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 10 giorni.
PPC.
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 10 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2011

Primo Inserito (STIMA)

8 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INFLATOR

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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