Effekter av intraoperativt kontinuerlig luftveistrykk (CPAP) på den inflammatoriske responsen på en-lungeventilasjon
26. mars 2019 oppdatert av: Lluís Gallart, Parc de Salut Mar
Effekter av intraoperativt kontinuerlig luftveistrykk (CPAP) på den inflammatoriske responsen til lungen med kreft som gjennomgår lobektomi. En randomisert placebokontrollert studie
Dette er en randomisert placebokontrollert studie som studerer effekten av intraoperativt kontinuerlig luftveistrykk (CPAP) på den inflammatoriske responsen i lungen med kreft som gjennomgår lobektomi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pulmonal lobektomi induserer en inflammatorisk respons av denne lungen forårsaket av intraoperativ atelektase og re-ekspansjon.
Denne inflammatoriske responsen kan dempes med behandling, og reduserer også postoperative lungekomplikasjoner (PPC).
Å unngå fullstendig atelektase med delvis insufflasjon av lungen under operasjonen kan derfor være nyttig for å redusere inflammatorisk respons og PPC.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08003
- Rekruttering
- Hospital Del Mar
-
Ta kontakt med:
- Lluis Gallart, PhD
- Telefonnummer: 0034 93 2483350
- E-post: Lgallart@parcdesalutmar.cat
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (18-80 år) med American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III, planlagt å gjennomgå elektiv thoraxkirurgi med lungereseksjon utført gjennom torakotomi, og som krever OLV (én lungeventilasjon) under operasjonen.
Ekskluderingskriterier:
- Pågående behandling med en hvilken som helst dose av systemiske eller topikale steroider, akutte lunge- eller ekstrapulmonale infeksjoner (forhøyet C-reaktivt protein [CRP]), historie med tilbakevendende pneumothoraces, tidligere thoraxkirurgi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CPAP (positivt luftveistrykk)
For å evaluere om kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) på lungen som gjennomgår lobektomi kan redusere den inflammatoriske responsen PPC (postoperative lungekomplikasjoner).
|
For å evaluere om kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) på lungen som gjennomgår lobektomi kan redusere den inflammatoriske responsen og PPC.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll uten CPAP
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alveolære og plasmatiske cytokiner målt før og etter atelektase og re-ekspansjon.
Tidsramme: Fra preoperativ til postoperativ (24 timers) periode.
|
Alveolære og plasmatiske cytokiner målt før og etter atelektase og re-ekspansjon.
|
Fra preoperativ til postoperativ (24 timers) periode.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alveolær MICA
Tidsramme: Fra preoperativ til postoperativ periode (24 timer)
|
Alveolar MICA I (major histocompatibility complex (MHC) klasse I kjederelaterte gener) ekspresjon målt på samme kontrolltider.
|
Fra preoperativ til postoperativ periode (24 timer)
|
|
CT skann
Tidsramme: 22-24 timer etter operasjonen
|
Postoperativ fordeling av godt luftede, ikke-luftede eller dårlige luftede lungevolumer.
|
22-24 timer etter operasjonen
|
|
Postoperative lungekomplikasjoner (PPC).
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 10 dager.
|
PPC.
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 10 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juni 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
8. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- INFLATOR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .