Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ śródoperacyjnego ciągłego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) na odpowiedź zapalną na wentylację jednego płuca

26 marca 2019 zaktualizowane przez: Lluís Gallart, Parc de Salut Mar

Wpływ śródoperacyjnego ciągłego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) na odpowiedź zapalną płuc z rakiem poddawanym lobektomii. Randomizowane badanie kontrolowane placebo

Jest to randomizowane badanie kontrolowane placebo badające wpływ śródoperacyjnego ciągłego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) na odpowiedź zapalną płuc z rakiem poddawanym lobektomii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lobektomia płucna wywołuje odpowiedź zapalną tego płuca spowodowaną śródoperacyjną niedodmą i ponownym rozprężeniem. Tę odpowiedź zapalną można złagodzić za pomocą leczenia, zmniejszając również pooperacyjne powikłania płucne (PPC). Zatem unikanie całkowitej niedodmy z częściowym napełnieniem płuca podczas operacji może być przydatne w zmniejszaniu odpowiedzi zapalnej i PPC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (18-80 lat) w stanie fizycznym I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego, zakwalifikowani do planowej operacji klatki piersiowej z resekcją płuc przez torakotomię i wymagający OLV (wentylacja jednego płuca) podczas operacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Trwające leczenie jakąkolwiek dawką ogólnoustrojowych lub miejscowych sterydów, ostre infekcje płucne lub pozapłucne (podwyższone stężenie białka C-reaktywnego [CRP]), nawracające odmy opłucnowe w wywiadzie, wcześniejsze operacje klatki piersiowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: CPAP (dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych)
Ocena, czy ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) w płucu poddawanym lobektomii może zmniejszyć odpowiedź zapalną PPC (powikłania płucne po operacji).
Procedura: CPAP (ciągłe ciśnienie w drogach oddechowych)
Ocena, czy ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) w płucu poddawanym lobektomii może zmniejszyć odpowiedź zapalną i PPC.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola bez CPAP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cytokiny pęcherzykowe i plazmatyczne mierzone przed i po niedodmie i ponownej ekspansji.
Ramy czasowe: Od okresu przedoperacyjnego do pooperacyjnego (24h).
Cytokiny pęcherzykowe i plazmatyczne mierzone przed i po niedodmie i ponownej ekspansji.
Od okresu przedoperacyjnego do pooperacyjnego (24h).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MIKA pęcherzykowa
Ramy czasowe: Od okresu przedoperacyjnego do pooperacyjnego (24h)
Ekspresja pęcherzyków płucnych MICA I (geny związane z łańcuchem głównego kompleksu zgodności tkankowej (MHC) klasy I) mierzona w tych samych czasach kontrolnych.
Od okresu przedoperacyjnego do pooperacyjnego (24h)
Tomografia komputerowa
Ramy czasowe: 22-24h po zabiegu
Pooperacyjny rozkład dobrze napowietrzonych, nienapowietrzonych lub słabo napowietrzonych objętości płuc.
22-24h po zabiegu
Pooperacyjne powikłania płucne (PPC).
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 10 dni.
PPC.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 10 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INFLATOR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na CPAP (ciągłe ciśnienie w drogach oddechowych)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj