Intraoperative Continuous Airway Pressure (CPAP) vaikutukset tulehdusvasteeseen yhden keuhkon ventilaatiossa
tiistai 26. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Lluís Gallart, Parc de Salut Mar
Intraoperative Continuous Airway Pressure (CPAP) -vaikutukset keuhkojen tulehdukselliseen vasteeseen syövän kanssa, jolle tehdään lobektomia. Satunnaistettu lumekontrolloitu koe
Tämä on satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan intraoperatiivisen jatkuvan hengitysteiden paineen (CPAP) vaikutuksia keuhkojen tulehdusreaktioon lobektomialle menevän syövän kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoloektomia indusoi tämän keuhkon tulehduksellisen vasteen, jonka aiheuttaa intraoperatiivinen atelektaasi ja uudelleenlaajeneminen.
Tätä tulehdusreaktiota voidaan vaimentaa hoidolla, mikä myös vähentää leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita (PPC).
Siten täydellisen atelektaasin välttäminen osittaisella keuhkojen sisäänpuhalluksella leikkauksen aikana voisi olla hyödyllistä vähentää tulehdusvastetta ja PPC:tä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Rekrytointi
- Hospital del Mar
-
Ottaa yhteyttä:
- Lluis Gallart, PhD
- Puhelinnumero: 0034 93 2483350
- Sähköposti: Lgallart@parcdesalutmar.cat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18–80-vuotiaat), joiden fyysinen tila I-III on American Society of Anesthesiologists, joille on määrä tehdä valinnainen rintakehäleikkaus, jossa keuhkojen resektio tehdään thorakotomialla ja jotka vaativat OLV:tä (yhden keuhkon ventilaatio) leikkauksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Jatkuva hoito millä tahansa systeemisellä tai paikallisella steroidiannoksella, akuutit keuhko- tai ekstrapulmonaariset infektiot (kohonnut C-reaktiivinen proteiini [CRP]), toistuvat ilmarintakehät, aiempi rintakehäleikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CPAP (positiivinen hengitysteiden paine)
Arvioida, voiko jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) vähentää lobektomialle suoritettavaa keuhkoa tulehdusvasteen PPC:tä (leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita).
|
Arvioida, voiko jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) vähentää lobektomiaa saavaa keuhkoa tulehdusvastetta ja PPC:tä.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus ilman CPAP:tä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alveolaariset ja plasmasytokiinit mitattuna ennen ja jälkeen atelektaasin ja uudelleenlaajenemisen.
Aikaikkuna: Preoperatiivisesta leikkauksen jälkeiseen (24h) ajanjaksoon.
|
Alveolaariset ja plasmasytokiinit mitattuna ennen ja jälkeen atelektaasin ja uudelleenlaajenemisen.
|
Preoperatiivisesta leikkauksen jälkeiseen (24h) ajanjaksoon.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alveolaarinen MICA
Aikaikkuna: Preoperatiivisesta leikkauksen jälkeiseen ajanjaksoon (24h)
|
Alveolaarisen MICA I:n (suuren histokompatibiliteettikompleksin (MHC) luokan I ketjuun liittyvät geenit) ilmentyminen mitattuna samoilla kontrolliajoilla.
|
Preoperatiivisesta leikkauksen jälkeiseen ajanjaksoon (24h)
|
|
Tietokonetomografia
Aikaikkuna: 22-24h leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen hyvin ilmastettujen, ei-ilmastettujen tai huonosti ilmastuneiden keuhkojen tilavuuksien jakautuminen leikkauksen jälkeen.
|
22-24h leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot (PPC).
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 10 päivää.
|
PPC.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 10 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INFLATOR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .