术中持续气道压力 (CPAP) 对单肺通气炎症反应的影响
2019年3月26日 更新者：Lluís Gallart、Parc de Salut Mar
术中持续气道压力 (CPAP) 对接受肺叶切除术的癌症肺部炎症反应的影响。随机安慰剂对照试验
这是一项随机安慰剂对照试验，研究术中持续气道压力 (CPAP) 对接受肺叶切除术的癌症肺部炎症反应的影响。
研究概览
详细说明
肺叶切除术会引起由术中肺不张和再扩张引起的肺部炎症反应。
这种炎症反应可以通过治疗减弱，也可以减少术后肺部并发症 (PPC)。
因此，在手术过程中避免完全肺不张和肺部部分充气可能有助于减少炎症反应和 PPC。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona、西班牙、08003
- 招聘中
- Hospital Del Mar
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接触：
- Lluis Gallart, PhD
- 电话号码：0034 93 2483350
- 邮箱：Lgallart@parcdesalutmar.cat
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人（18-80 岁）美国麻醉医师协会身体状况 I-III，计划接受择期胸外科手术并通过开胸手术进行肺切除，并且在手术过程中需要 OLV（单肺通气）。
排除标准：
- 正在接受任何剂量的全身或局部类固醇治疗、急性肺部或肺外感染（C 反应蛋白 [CRP] 升高）、复发性气胸病史、既往胸外科手术史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：CPAP（气道正压通气）
评估接受肺叶切除术的肺持续气道正压通气 (CPAP) 是否可以降低炎症反应 PPC（术后肺部并发症）。
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评估接受肺叶切除术的肺持续气道正压通气 (CPAP) 是否可以降低炎症反应和 PPC。
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NO_INTERVENTION：无 CPAP 控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在肺不张和再扩张前后测量肺泡和血浆细胞因子。
大体时间：从术前到术后（24h）期间。
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在肺不张和再扩张前后测量肺泡和血浆细胞因子。
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从术前到术后（24h）期间。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺泡云母
大体时间：术前至术后（24h）
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在相同对照时间测量的肺泡 MICA I（主要组织相容性复合体 (MHC) I 类链相关基因）表达。
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术前至术后（24h）
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CT扫描
大体时间：手术后22-24小时
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通气良好、非通气或通气不良肺容积的术后分布。
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手术后22-24小时
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术后肺部并发症 (PPC)。
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 10 天。
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每次点击付费。
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 10 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (预期的)
2020年6月1日
研究完成 (预期的)
2020年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月7日
首次发布 (估计)
2011年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月26日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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