Efeitos da Pressão Intraoperatória Contínua nas Vias Aéreas (CPAP) na Resposta Inflamatória à Ventilação Monopulmonar
26 de março de 2019 atualizado por: Lluís Gallart, Parc de Salut Mar
Efeitos da Pressão Intraoperatória Contínua nas Vias Aéreas (CPAP) na Resposta Inflamatória do Pulmão com Câncer Submetido a Lobectomia. Um estudo randomizado controlado por placebo
Este é um estudo randomizado controlado por placebo que estuda os efeitos da pressão intraoperatória contínua nas vias aéreas (CPAP) na resposta inflamatória do pulmão com câncer submetido a lobectomia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lobectomia pulmonar induz uma resposta inflamatória desse pulmão causada por atelectasia intraoperatória e reexpansão.
Essa resposta inflamatória pode ser atenuada com o tratamento, diminuindo também as complicações pulmonares pós-operatórias (CPP).
Assim, evitar atelectasia completa com insuflação parcial do pulmão durante a cirurgia pode ser útil para diminuir a resposta inflamatória e a CPP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08003
- Recrutamento
- Hospital del Mar
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Contato:
- Lluis Gallart, PhD
- Número de telefone: 0034 93 2483350
- E-mail: Lgallart@parcdesalutmar.cat
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (18-80 anos) com estado físico I-III da American Society of Anesthesiologists, agendados para cirurgia torácica eletiva com ressecção pulmonar realizada por toracotomia e que necessitam de OLV (ventilação unilateral) durante a cirurgia.
Critério de exclusão:
- Tratamento contínuo com qualquer dose de esteroides sistêmicos ou tópicos, infecções pulmonares ou extrapulmonares agudas (proteína C reativa elevada [PCR]), história de pneumotórax recorrente, cirurgia torácica prévia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: CPAP (pressão positiva nas vias aéreas)
Avaliar se a pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) no pulmão submetido à lobectomia pode diminuir a resposta inflamatória PPC (complicações pulmonares pós-operatórias).
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Avaliar se a pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) no pulmão submetido à lobectomia pode diminuir a resposta inflamatória e a CPP.
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SEM_INTERVENÇÃO: Controle sem CPAP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Citocinas alveolares e plasmáticas medidas antes e após atelectasia e reexpansão.
Prazo: Do pré-operatório ao pós-operatório (24h).
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Citocinas alveolares e plasmáticas medidas antes e após atelectasia e reexpansão.
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Do pré-operatório ao pós-operatório (24h).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MICA alveolar
Prazo: Do pré-operatório ao pós-operatório (24h)
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Expressão alveolar de MICA I (complexo principal de histocompatibilidade (MHC) classe I) medida nos mesmos tempos de controle.
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Do pré-operatório ao pós-operatório (24h)
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Tomografia computadorizada
Prazo: 22-24h após a cirurgia
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Distribuição pós-operatória de volumes pulmonares bem aerados, não aerados ou mal aerados.
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22-24h após a cirurgia
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Complicações pulmonares pós-operatórias (CPP).
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 10 dias.
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PPC.
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 10 dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INFLATOR
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