Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intraoperačního nepřetržitého tlaku v dýchacích cestách (CPAP) na zánětlivou odpověď na ventilaci jednou plicí

26. března 2019 aktualizováno: Lluís Gallart, Parc de Salut Mar

Účinky intraoperačního kontinuálního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) na zánětlivou odpověď plic s rakovinou podstupující lobektomii. Randomizovaná studie řízená placebem

Toto je randomizovaná placebem kontrolovaná studie studující účinky peroperačního kontinuálního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) na zánětlivou odpověď plic s rakovinou podstupující lobektomii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plicní lobektomie indukuje zánětlivou odpověď této plíce způsobenou intraoperační atelektázou a re-expanzí. Tato zánětlivá odpověď může být zmírněna léčbou a také snížením pooperačních plicních komplikací (PPC). Vyhnutí se úplné atelektáze s částečnou insuflací plic během chirurgického zákroku by tedy mohlo být užitečné pro snížení zánětlivé reakce a PPC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (ve věku 18–80 let) s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů I-III, u kterých je plánována elektivní hrudní operace s resekcí plic provedená prostřednictvím torakotomie a vyžadující OLV (ventilaci jedné plíce) během operace.

Kritéria vyloučení:

  • Pokračující léčba jakoukoli dávkou systémových nebo topických steroidů, akutní plicní nebo mimoplicní infekce (zvýšený C-reaktivní protein [CRP]), recidivující pneumotorace v anamnéze, předchozí operace hrudníku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: CPAP (pozitivní tlak v dýchacích cestách)
Vyhodnotit, zda kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) na plicích podstupujících lobektomii může snížit zánětlivou odpověď PPC (pooperační plicní komplikace).
Postup: CPAP (nepřetržitý tlak v dýchacích cestách)
Vyhodnotit, zda kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) na plicích podstupujících lobektomii může snížit zánětlivou odpověď a PPC.
NO_INTERVENTION: Ovládání bez CPAP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Alveolární a plazmatické cytokiny měřené před a po atelektáze a re-expanzi.
Časové okno: Od předoperačního do pooperačního (24h) období.
Alveolární a plazmatické cytokiny měřené před a po atelektáze a re-expanzi.
Od předoperačního do pooperačního (24h) období.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Alveolární slída
Časové okno: Od předoperačního do pooperačního období (24h)
Exprese alveolární MICA I (geny související s řetězcem I. třídy hlavního histokompatibilního komplexu (MHC)) měřená ve stejných kontrolních časech.
Od předoperačního do pooperačního období (24h)
CT vyšetření
Časové okno: 22-24h po operaci
Pooperační distribuce dobře provzdušněných, neprovzdušněných nebo špatně provzdušněných objemů plic.
22-24h po operaci
Pooperační plicní komplikace (PPC).
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 10 dnů.
PPC.
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 10 dnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Parc de Salut Mar

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2011

První zveřejněno (ODHAD)

8. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INFLATOR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit