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Auswirkungen des intraoperativen kontinuierlichen Atemwegsdrucks (CPAP) auf die Entzündungsreaktion auf eine Einlungenbeatmung

26. März 2019 aktualisiert von: Lluís Gallart, Parc de Salut Mar

Auswirkungen des intraoperativen kontinuierlichen Atemwegsdrucks (CPAP) auf die Entzündungsreaktion der Lunge bei Krebs, der sich einer Lobektomie unterzieht. Eine randomisierte Placebo-kontrollierte Studie

Dies ist eine randomisierte placebokontrollierte Studie, die die Auswirkungen von intraoperativem kontinuierlichem Atemwegsdruck (CPAP) auf die Entzündungsreaktion der Lunge bei Krebs untersucht, der sich einer Lobektomie unterzieht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die pulmonale Lobektomie induziert eine Entzündungsreaktion dieser Lunge, die durch intraoperative Atelektase und Reexpansion verursacht wird. Diese Entzündungsreaktion kann durch Behandlung abgeschwächt werden, wodurch auch postoperative pulmonale Komplikationen (PPC) verringert werden. Daher könnte die Vermeidung einer vollständigen Atelektase mit partieller Insufflation der Lunge während der Operation nützlich sein, um die Entzündungsreaktion und PPC zu verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (18-80 Jahre) mit dem körperlichen Status I-III der American Society of Anesthesiologists, die sich einer elektiven Thoraxoperation mit Lungenresektion durch Thorakotomie unterziehen möchten und während der Operation eine OLV (Ein-Lungen-Ventilation) benötigen.

Ausschlusskriterien:

  • Laufende Behandlung mit beliebigen Dosen von systemischen oder topischen Steroiden, akute pulmonale oder extrapulmonale Infektionen (erhöhtes C-reaktives Protein [CRP]), rezidivierende Pneumothoraces in der Anamnese, frühere Thoraxoperationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: CPAP (positiver Atemwegsdruck)
Bewertung, ob ein kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP) auf der Lunge, die sich einer Lobektomie unterzieht, die Entzündungsreaktion PPC (postoperative pulmonale Komplikationen) verringern kann.
Verfahren: CPAP (kontinuierlicher Atemwegsdruck)
Bewertung, ob kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP) auf der Lunge, die sich einer Lobektomie unterzieht, die Entzündungsreaktion und PPC verringern kann.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle ohne CPAP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alveoläre und plasmatische Zytokine, gemessen vor und nach Atelektase und Reexpansion.
Zeitfenster: Von der präoperativen bis zur postoperativen (24h) Periode.
Alveoläre und plasmatische Zytokine, gemessen vor und nach Atelektase und Reexpansion.
Von der präoperativen bis zur postoperativen (24h) Periode.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alveolarer Glimmer
Zeitfenster: Von der präoperativen bis zur postoperativen Phase (24h)
Alveoläre MICA I-Expression (major histocompatibility complex (MHC) class I chain related genes), gemessen zu den gleichen Kontrollzeiten.
Von der präoperativen bis zur postoperativen Phase (24h)
CT-Scan
Zeitfenster: 22-24h nach der Operation
Postoperative Verteilung von gut belüfteten, nicht belüfteten oder schlecht belüfteten Lungenvolumina.
22-24h nach der Operation
Postoperative pulmonale Komplikationen (PPC).
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 10 Tage, nachbeobachtet.
PPC.
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 10 Tage, nachbeobachtet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • INFLATOR

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