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Effets de la pression continue peropératoire des voies respiratoires (PPC) sur la réponse inflammatoire à la ventilation unipulmonaire

26 mars 2019 mis à jour par: Lluís Gallart, Parc de Salut Mar

Effets de la pression continue peropératoire des voies respiratoires (PPC) sur la réponse inflammatoire du poumon atteint d'un cancer subissant une lobectomie. Un essai randomisé contrôlé par placebo

Il s'agit d'un essai randomisé contrôlé par placebo étudiant les effets de la pression continue peropératoire des voies respiratoires (CPAP) sur la réponse inflammatoire du poumon avec un cancer subissant une lobectomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La lobectomie pulmonaire induit une réponse inflammatoire de ce poumon provoquée par une atélectasie peropératoire et une ré-expansion. Cette réponse inflammatoire peut être atténuée par un traitement, diminuant également les complications pulmonaires postopératoires (PPC). Ainsi, éviter une atélectasie complète avec insufflation partielle du poumon pendant la chirurgie pourrait être utile pour diminuer la réponse inflammatoire et la PPC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes (âgés de 18 à 80 ans) avec un statut physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists, devant subir une chirurgie thoracique élective avec résection pulmonaire réalisée par thoracotomie et nécessitant une VLO (ventilation à un poumon) pendant la chirurgie.

Critère d'exclusion:

  • Traitement en cours avec n'importe quelle dose de stéroïdes systémiques ou topiques, infections pulmonaires ou extrapulmonaires aiguës (protéine C-réactive [CRP] élevée), antécédents de pneumothorax récurrents, chirurgie thoracique antérieure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: CPAP (pression positive des voies respiratoires)
Évaluer si la pression positive continue (CPAP) sur le poumon subissant une lobectomie peut diminuer la réponse inflammatoire PPC (complications pulmonaires postopératoires).
Procédure: CPAP (pression continue des voies respiratoires)
Évaluer si la pression positive continue (CPAP) sur le poumon subissant une lobectomie peut diminuer la réponse inflammatoire et la PPC.
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle sans CPAP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cytokines alvéolaires et plasmatiques mesurées avant et après atélectasie et réexpansion.
Délai: De la période préopératoire à postopératoire (24h).
Cytokines alvéolaires et plasmatiques mesurées avant et après atélectasie et réexpansion.
De la période préopératoire à postopératoire (24h).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MICA alvéolaire
Délai: De la période préopératoire à postopératoire (24h)
Expression alvéolaire de MICA I (gènes liés à la chaîne du complexe majeur d'histocompatibilité (MHC) de classe I) mesurée aux mêmes temps de contrôle.
De la période préopératoire à postopératoire (24h)
CT-Scan
Délai: 22-24h après la chirurgie
Répartition postopératoire des volumes pulmonaires bien aérés, non aérés ou mal aérés.
22-24h après la chirurgie
Complications pulmonaires postopératoires (PPC).
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 10 jours.
CPC.
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 10 jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parc de Salut Mar

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2011

Première publication (ESTIMATION)

8 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • INFLATOR

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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