Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af intraoperativt kontinuerligt luftvejstryk (CPAP) på den inflammatoriske respons på en-lungeventilation

26. marts 2019 opdateret af: Lluís Gallart, Parc de Salut Mar

Effekter af intraoperativt kontinuerligt luftvejstryk (CPAP) på den inflammatoriske respons i lungen med kræft, der gennemgår lobectomi. Et randomiseret placebo-kontrolleret forsøg

Dette er et randomiseret placebo-kontrolleret forsøg, der studerer virkningerne af intraoperativt kontinuerligt luftvejstryk (CPAP) på den inflammatoriske reaktion i lungen med cancer, der gennemgår lobektomi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pulmonal lobektomi inducerer en inflammatorisk reaktion af denne lunge forårsaget af intraoperativ atelektase og re-ekspansion. Denne inflammatoriske reaktion kan dæmpes med behandling, hvilket også mindsker postoperative lungekomplikationer (PPC). At undgå fuldstændig atelektase med delvis insufflation af lungen under operationen kunne således være nyttig til at reducere inflammatorisk respons og PPC.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (18-80 år) med American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III, planlagt til at gennemgå elektiv thoraxkirurgi med lungeresektion udført gennem thorakotomi og kræver OLV (én lungeventilation) under operationen.

Ekskluderingskriterier:

  • Igangværende behandling med enhver dosis af systemiske eller topiske steroider, akutte lunge- eller ekstrapulmonale infektioner (forhøjet C-reaktivt protein [CRP]), anamnese med tilbagevendende pneumothoraces, tidligere thoraxkirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: CPAP (positivt luftvejstryk)
For at evaluere, om kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) på lungen, der gennemgår lobektomi, kan reducere den inflammatoriske respons PPC (postoperative lungekomplikationer).
Procedure: CPAP (kontinuerligt luftvejstryk)
For at evaluere, om kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) på lungen, der gennemgår lobektomi, kan mindske den inflammatoriske respons og PPC.
NO_INTERVENTION: Kontrol uden CPAP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alveolære og plasmatiske cytokiner målt før og efter atelektase og re-ekspansion.
Tidsramme: Fra præoperativ til postoperativ (24 timer).
Alveolære og plasmatiske cytokiner målt før og efter atelektase og re-ekspansion.
Fra præoperativ til postoperativ (24 timer).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alveolær MICA
Tidsramme: Fra præoperativ til postoperativ periode (24 timer)
Alveolær MICA I (major histocompatibility complex (MHC) klasse I kæderelaterede gener) ekspression målt på samme kontroltidspunkter.
Fra præoperativ til postoperativ periode (24 timer)
CT-scanning
Tidsramme: 22-24 timer efter operationen
Postoperativ fordeling af godt beluftede, ikke-luftede eller dårligt beluftede lungevolumener.
22-24 timer efter operationen
Postoperative lungekomplikationer (PPC).
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 10 dage.
PPC.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 10 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2011

Først opslået (SKØN)

8. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INFLATOR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med CPAP (kontinuerligt luftvejstryk)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner