Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van intraoperatieve continue luchtwegdruk (CPAP) op de ontstekingsreactie op beademing met één long

26 maart 2019 bijgewerkt door: Lluís Gallart, Parc de Salut Mar

Effecten van intraoperatieve continue luchtwegdruk (CPAP) op de ontstekingsreactie van de long met kanker die lobectomie ondergaat. Een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie

Dit is een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie waarin de effecten van intraoperatieve continue luchtwegdruk (CPAP) op de ontstekingsreactie van de longen worden bestudeerd bij kanker die lobectomie ondergaat.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pulmonale lobectomie induceert een ontstekingsreactie van deze long veroorzaakt door intraoperatieve atelectase en re-expansie. Deze ontstekingsreactie kan worden verzwakt door behandeling, waardoor ook postoperatieve pulmonale complicaties (PPC) afnemen. Het vermijden van volledige atelectase met gedeeltelijke insufflatie van de long tijdens een operatie kan dus nuttig zijn om de ontstekingsreactie en PPC te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (18-80 jaar) met fysieke status I-III van de American Society of Anesthesiologists, gepland om electieve thoracale chirurgie te ondergaan met longresectie uitgevoerd door middel van thoracotomie, en die OLV (één longventilatie) nodig hebben tijdens de operatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Voortdurende behandeling met elke dosis systemische of topische steroïden, acute pulmonale of extrapulmonale infecties (verhoogd C-reactief proteïne [CRP]), voorgeschiedenis van recidiverende pneumothoraces, eerdere thoracale chirurgie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: CPAP (positieve luchtwegdruk)
Om te evalueren of continue positieve luchtwegdruk (CPAP) op de long die lobectomie ondergaat, de ontstekingsreactie PPC (postoperatieve pulmonale complicaties) kan verminderen.
Procedure: CPAP (Continue luchtwegdruk)
Om te evalueren of continue positieve luchtwegdruk (CPAP) op de long die lobectomie ondergaat, de ontstekingsreactie en PPC kan verminderen.
GEEN_INTERVENTIE: Controle zonder CPAP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alveolaire en plasmatische cytokines gemeten voor en na atelectase en re-expansie.
Tijdsspanne: Van preoperatieve tot postoperatieve periode (24 uur).
Alveolaire en plasmatische cytokines gemeten voor en na atelectase en re-expansie.
Van preoperatieve tot postoperatieve periode (24 uur).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alveolaire MICA
Tijdsspanne: Van preoperatieve tot postoperatieve periode (24 uur)
Alveolaire MICA I-expressie (major histocompatibiliteitscomplex (MHC) klasse I-ketengerelateerde genen) gemeten op dezelfde controletijden.
Van preoperatieve tot postoperatieve periode (24 uur)
CT-scan
Tijdsspanne: 22-24 uur na de operatie
Postoperatieve verdeling van goed beluchte, niet beluchte of slecht beluchte longvolumes.
22-24 uur na de operatie
Postoperatieve longcomplicaties (PPC).
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 10 dagen.
PPC.
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 10 dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • INFLATOR

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren