Efectos de la Presión Continua Intraoperatoria en las Vías Aéreas (CPAP) sobre la Respuesta Inflamatoria a la Ventilación Unipulmonar
26 de marzo de 2019 actualizado por: Lluís Gallart, Parc de Salut Mar
Efectos de la presión intraoperatoria continua en las vías respiratorias (CPAP) sobre la respuesta inflamatoria del pulmón con cáncer sometido a lobectomía. Un ensayo aleatorizado controlado con placebo
Este es un ensayo aleatorizado controlado con placebo que estudia los efectos de la presión continua intraoperatoria en las vías respiratorias (CPAP) sobre la respuesta inflamatoria del pulmón con cáncer sometido a lobectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lobectomía pulmonar induce una respuesta inflamatoria de este pulmón provocada por atelectasias intraoperatorias y reexpansión.
Esta respuesta inflamatoria se puede atenuar con tratamiento, disminuyendo también las complicaciones pulmonares postoperatorias (CPP).
Así, evitar la atelectasia completa con insuflación parcial del pulmón durante la cirugía podría ser útil para disminuir la respuesta inflamatoria y la CPP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08003
- Reclutamiento
- Hospital del Mar
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Contacto:
- Lluis Gallart, PhD
- Número de teléfono: 0034 93 2483350
- Correo electrónico: Lgallart@parcdesalutmar.cat
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (18-80 años) con estado físico I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos, programados para someterse a cirugía torácica electiva con resección pulmonar realizada a través de toracotomía, y que requieren OLV (ventilación de un pulmón) durante la cirugía.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento en curso con cualquier dosis de esteroides sistémicos o tópicos, infecciones pulmonares o extrapulmonares agudas (proteína C reactiva [PCR] elevada), antecedentes de neumotórax recurrente, cirugía torácica previa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: CPAP (presión positiva en las vías respiratorias)
Evaluar si la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) en el pulmón sometido a lobectomía puede disminuir la respuesta inflamatoria CPP (complicaciones pulmonares posoperatorias).
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Evaluar si la presión positiva continua en la vía aérea (CPAP) en el pulmón sometido a lobectomía puede disminuir la respuesta inflamatoria y la CPP.
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SIN INTERVENCIÓN: Control sin CPAP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Citocinas alveolares y plasmáticas medidas antes y después de la atelectasia y la reexpansión.
Periodo de tiempo: Del preoperatorio al postoperatorio (24h).
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Citocinas alveolares y plasmáticas medidas antes y después de la atelectasia y la reexpansión.
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Del preoperatorio al postoperatorio (24h).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MICA alveolar
Periodo de tiempo: Del preoperatorio al postoperatorio (24h)
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Expresión alveolar de MICA I (genes relacionados con la cadena de clase I del complejo principal de histocompatibilidad (MHC)) medida en los mismos tiempos de control.
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Del preoperatorio al postoperatorio (24h)
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Tomografía computarizada
Periodo de tiempo: 22-24h después de la cirugía
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Distribución postoperatoria de volúmenes pulmonares bien aireados, no aireados o mal aireados.
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22-24h después de la cirugía
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Complicaciones pulmonares postoperatorias (CPP).
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estancia en el hospital, un promedio esperado de 10 días.
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PPC.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estancia en el hospital, un promedio esperado de 10 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INFLATOR
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