Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intraoperatív folyamatos légúti nyomás (CPAP) hatása az egytüdős lélegeztetésre adott gyulladásos reakcióra

2019. március 26. frissítette: Lluís Gallart, Parc de Salut Mar

Az intraoperatív folyamatos légúti nyomás (CPAP) hatása a lobektómián átesett rákos tüdő gyulladásos reakciójára. Véletlenszerű, placebo-kontrollos vizsgálat

Ez egy randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat, amely az intraoperatív folyamatos légúti nyomás (CPAP) hatását vizsgálja a lobectomián átesett rákos tüdő gyulladásos válaszára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pulmonalis lobectomia gyulladásos választ indukál ebben a tüdőben, amelyet az intraoperatív atelectasis és az újratágulás okoz. Ez a gyulladásos válasz kezeléssel csillapítható, csökkentve a posztoperatív pulmonalis szövődményeket (PPC). Így a teljes atelektázia elkerülése a tüdő részleges befúvásával a műtét során hasznos lehet a gyulladásos válasz és a PPC csökkentésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek (18-80 évesek), az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának I-III. fizikai státuszával, elektív mellkasi műtéten esnek át thoracotomián keresztül végrehajtott tüdőreszekcióval, és a műtét során OLV-re (egy tüdő lélegeztetésre) van szükség.

Kizárási kritériumok:

  • Folyamatos kezelés bármilyen dózisú szisztémás vagy helyi szteroiddal, akut tüdő- vagy extrapulmonális fertőzések (emelkedett C-reaktív protein [CRP]), visszatérő pneumothoraces a kórtörténetben, korábbi mellkasi műtét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: CPAP (pozitív légúti nyomás)
Annak értékelésére, hogy a lobectomián átesett tüdőn a folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) csökkentheti-e a gyulladásos válasz PPC-t (posztoperatív pulmonalis szövődmények).
Eljárás: CPAP (folyamatos légúti nyomás)
Annak értékelésére, hogy a lobectomián átesett tüdőn a folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) csökkentheti-e a gyulladásos választ és a PPC-t.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Vezérlés CPAP nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alveoláris és plazmatikus citokinek atelektázia és re-expanzió előtt és után mérve.
Időkeret: Preoperatívtól posztoperatívig (24 óra).
Alveoláris és plazmatikus citokinek atelektázia és re-expanzió előtt és után mérve.
Preoperatívtól posztoperatívig (24 óra).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alveoláris MICA
Időkeret: Preoperatívtól posztoperatívig (24 óra)
Az alveoláris MICA I (fő hisztokompatibilitási komplex (MHC) I. osztályú lánchoz kapcsolódó gének) expressziója azonos kontrollidőkkel mérve.
Preoperatívtól posztoperatívig (24 óra)
CT vizsgálat
Időkeret: 22-24 óra műtét után
A jól levegőztetett, nem levegőztetett vagy rosszul levegőztetett tüdőtérfogatok műtét utáni megoszlása.
22-24 óra műtét után
Posztoperatív pulmonalis szövődmények (PPC).
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 10 napig követik.
PPC.
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 10 napig követik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Parc de Salut Mar

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • INFLATOR

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a CPAP (folyamatos légúti nyomás)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel