Az intraoperatív folyamatos légúti nyomás (CPAP) hatása az egytüdős lélegeztetésre adott gyulladásos reakcióra
2019. március 26. frissítette: Lluís Gallart, Parc de Salut Mar
Az intraoperatív folyamatos légúti nyomás (CPAP) hatása a lobektómián átesett rákos tüdő gyulladásos reakciójára. Véletlenszerű, placebo-kontrollos vizsgálat
Ez egy randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat, amely az intraoperatív folyamatos légúti nyomás (CPAP) hatását vizsgálja a lobectomián átesett rákos tüdő gyulladásos válaszára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pulmonalis lobectomia gyulladásos választ indukál ebben a tüdőben, amelyet az intraoperatív atelectasis és az újratágulás okoz.
Ez a gyulladásos válasz kezeléssel csillapítható, csökkentve a posztoperatív pulmonalis szövődményeket (PPC).
Így a teljes atelektázia elkerülése a tüdő részleges befúvásával a műtét során hasznos lehet a gyulladásos válasz és a PPC csökkentésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08003
- Toborzás
- Hospital Del Mar
-
Kapcsolatba lépni:
- Lluis Gallart, PhD
- Telefonszám: 0034 93 2483350
- E-mail: Lgallart@parcdesalutmar.cat
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek (18-80 évesek), az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának I-III. fizikai státuszával, elektív mellkasi műtéten esnek át thoracotomián keresztül végrehajtott tüdőreszekcióval, és a műtét során OLV-re (egy tüdő lélegeztetésre) van szükség.
Kizárási kritériumok:
- Folyamatos kezelés bármilyen dózisú szisztémás vagy helyi szteroiddal, akut tüdő- vagy extrapulmonális fertőzések (emelkedett C-reaktív protein [CRP]), visszatérő pneumothoraces a kórtörténetben, korábbi mellkasi műtét.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CPAP (pozitív légúti nyomás)
Annak értékelésére, hogy a lobectomián átesett tüdőn a folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) csökkentheti-e a gyulladásos válasz PPC-t (posztoperatív pulmonalis szövődmények).
|
Annak értékelésére, hogy a lobectomián átesett tüdőn a folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) csökkentheti-e a gyulladásos választ és a PPC-t.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Vezérlés CPAP nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alveoláris és plazmatikus citokinek atelektázia és re-expanzió előtt és után mérve.
Időkeret: Preoperatívtól posztoperatívig (24 óra).
|
Alveoláris és plazmatikus citokinek atelektázia és re-expanzió előtt és után mérve.
|
Preoperatívtól posztoperatívig (24 óra).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alveoláris MICA
Időkeret: Preoperatívtól posztoperatívig (24 óra)
|
Az alveoláris MICA I (fő hisztokompatibilitási komplex (MHC) I. osztályú lánchoz kapcsolódó gének) expressziója azonos kontrollidőkkel mérve.
|
Preoperatívtól posztoperatívig (24 óra)
|
|
CT vizsgálat
Időkeret: 22-24 óra műtét után
|
A jól levegőztetett, nem levegőztetett vagy rosszul levegőztetett tüdőtérfogatok műtét utáni megoszlása.
|
22-24 óra műtét után
|
|
Posztoperatív pulmonalis szövődmények (PPC).
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 10 napig követik.
|
PPC.
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 10 napig követik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. június 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 7.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. június 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INFLATOR
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .