Effekter av intraoperativt kontinuerligt luftvägstryck (CPAP) på det inflammatoriska svaret på en-lungventilation
26 mars 2019 uppdaterad av: Lluís Gallart, Parc de Salut Mar
Effekter av intraoperativt kontinuerligt luftvägstryck (CPAP) på det inflammatoriska svaret i lungan med cancer som genomgår lobektomi. En randomiserad placebokontrollerad studie
Detta är en randomiserad placebokontrollerad studie som studerar effekterna av intraoperativt kontinuerligt luftvägstryck (CPAP) på det inflammatoriska svaret i lungan med cancer som genomgår lobektomi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lunglobektomi inducerar en inflammatorisk respons i denna lunga orsakad av intraoperativ atelektas och återexpansion.
Detta inflammatoriska svar kan dämpas med behandling, vilket också minskar postoperativa lungkomplikationer (PPC).
Att undvika fullständig atelektas med partiell insufflation av lungan under operation kan således vara användbart för att minska inflammatorisk respons och PPC.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Rekrytering
- Hospital Del Mar
-
Kontakt:
- Lluis Gallart, PhD
- Telefonnummer: 0034 93 2483350
- E-post: Lgallart@parcdesalutmar.cat
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (18-80 år) med American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III, planerade att genomgå elektiv thoraxkirurgi med lungresektion utförd genom torakotomi, och som kräver OLV (en lungventilation) under operation.
Exklusions kriterier:
- Pågående behandling med valfri dos av systemiska eller topikala steroider, akuta lung- eller extrapulmonella infektioner (förhöjt C-reaktivt protein [CRP]), historia av återkommande pneumothoracer, tidigare bröstkirurgi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CPAP (positivt luftvägstryck)
För att utvärdera om kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) på lungan som genomgår lobektomi kan minska det inflammatoriska svaret PPC (postoperativa lungkomplikationer).
|
För att utvärdera om kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) på lungan som genomgår lobektomi kan minska det inflammatoriska svaret och PPC.
|
|
NO_INTERVENTION: Styrning utan CPAP
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alveolära och plasmatiska cytokiner mätt före och efter atelektas och återexpansion.
Tidsram: Från preoperativ till postoperativ (24h) period.
|
Alveolära och plasmatiska cytokiner mätt före och efter atelektas och återexpansion.
|
Från preoperativ till postoperativ (24h) period.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alveolär MICA
Tidsram: Från preoperativ till postoperativ period (24h)
|
Alveolär MICA I (major histocompatibility complex (MHC) klass I kedjerelaterade gener) uttryck mätt vid samma kontrolltider.
|
Från preoperativ till postoperativ period (24h)
|
|
Datortomografi
Tidsram: 22-24h efter operationen
|
Postoperativ distribution av välluftade, icke luftade eller dåligt luftade lungvolymer.
|
22-24h efter operationen
|
|
Postoperativa lungkomplikationer (PPC).
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 10 dagar.
|
PPC.
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 10 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2011
Första postat (UPPSKATTA)
8 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INFLATOR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .