Влияние интраоперационного постоянного давления в дыхательных путях (CPAP) на воспалительную реакцию на вентиляцию одного легкого
26 марта 2019 г. обновлено: Lluís Gallart, Parc de Salut Mar
Влияние интраоперационного постоянного давления в дыхательных путях (CPAP) на воспалительную реакцию легких при раке, подвергающемся лобэктомии. Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование
Это рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, изучающее влияние интраоперационного постоянного давления в дыхательных путях (CPAP) на воспалительную реакцию легкого при раке, подвергающемся лобэктомии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Легочная лобэктомия вызывает воспалительную реакцию этого легкого, вызванную интраоперационным ателектазом и повторным расширением.
Эту воспалительную реакцию можно ослабить с помощью лечения, а также уменьшить послеоперационные легочные осложнения (ППЛ).
Таким образом, предотвращение полного ателектаза с частичной инсуффляцией легкого во время операции может быть полезным для уменьшения воспалительной реакции и ППК.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08003
- Рекрутинг
- Hospital del Mar
-
Контакт:
- Lluis Gallart, PhD
- Номер телефона: 0034 93 2483350
- Электронная почта: Lgallart@parcdesalutmar.cat
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (18-80 лет) с физическим статусом I-III Американского общества анестезиологов, которым запланирована плановая торакальная операция с резекцией легкого, выполненной через торакотомию, и требующая OLV (вентиляция одного легкого) во время операции.
Критерий исключения:
- Текущее лечение любой дозой системных или местных стероидов, острые легочные или внелегочные инфекции (повышенный уровень С-реактивного белка [СРБ]), рецидивирующий пневмоторакс в анамнезе, предшествующая торакальная хирургия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CPAP (положительное давление в дыхательных путях)
Оценить, может ли постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) в легком, подвергшемся лобэктомии, уменьшить воспалительную реакцию PPC (послеоперационные легочные осложнения).
|
Оценить, может ли постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) в легком, подвергшемся лобэктомии, уменьшить воспалительную реакцию и ППК.
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль без CPAP
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Альвеолярные и плазматические цитокины измеряли до и после ателектаза и повторного расширения.
Временное ограничение: От предоперационного до послеоперационного (24 часа) периода.
|
Альвеолярные и плазматические цитокины измеряли до и после ателектаза и повторного расширения.
|
От предоперационного до послеоперационного (24 часа) периода.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Альвеолярный MICA
Временное ограничение: От предоперационного до послеоперационного периода (24 часа)
|
Экспрессию альвеолярного MICA I (гены, родственные цепи главного комплекса гистосовместимости (MHC) класса I) измеряли в те же контрольные моменты времени.
|
От предоперационного до послеоперационного периода (24 часа)
|
|
Компьютерная томография
Временное ограничение: Через 22-24 часа после операции
|
Послеоперационное распределение хорошо аэрируемых, неаэрируемых или плохо аэрируемых объемов легких.
|
Через 22-24 часа после операции
|
|
Послеоперационные легочные осложнения (ППЛ).
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 10 дней.
|
КПП.
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 10 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INFLATOR
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .