軽度から中等度の閉塞性睡眠時無呼吸症患者に対する純粋腹臥位療法の効果
軽度から中等度の閉塞性睡眠時無呼吸症患者における純粋な腹臥位療法の有効性研究
無呼吸低呼吸指数（AHI）および夜間酸素飽和度の改善における純粋腹臥位（PPP）治療の有効性が、軽度から中等度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群で調査されました。
調査の概要
詳細な説明
腹臥位で寝ることは、上気道への重力の影響を減らして虚脱を減らすことにより、閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) の管理に効果的である可能性があります。
純粋な腹臥位 (PPP) は、被験者が頭を身体に合わせて伸ばした状態で仰臥位で寝るように設計されたテーブルに取り付けられた枕で構成されていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Izmir、七面鳥、35110
- The Department of Sleep Disorders, Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は、三次医療病院の 6 つのベッドを備えた睡眠センターに 3 か月間入院した 184 人の連続した患者の中から研究に登録されました。 これらのうち、軽度から中等度の OSA (AHI = 5-30 イベント/時間) を有する 36 人の患者が、選択基準に基づいて研究に参加するよう招待され、ベースライン PSG で軽度から中等度の OSA を有する 29 人の患者 (男性 17 人、 12 人の女性) がインフォームド コンセントを与え、研究に参加しました。
除外基準:
- -腹臥位の睡眠を妨げる可能性のあるBMI> 35および/または腹部および/または体幹の肥満、上気道の病理（鼻ポリープ、鼻甲介肥大、慢性副鼻腔炎、鼻中隔偏差、上気道感染、マランパティスコアおよび扁桃サイズグレードIVの患者） ）、その他の付随する睡眠障害（ナルコレプシー、周期的脚運動症候群、不眠症、睡眠関連低換気低酸素血症および中枢性睡眠時無呼吸症候群）、パニック障害、心不全、冠動脈疾患などの精神障害は研究に含まれていませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：純粋な腹臥位
純粋な腹臥位装置による腹臥位での睡眠。これは被験者をうつ伏せで寝かせるように設計されたテーブルに取り付けられた枕で構成されています。
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純粋なうつ伏せのポジショニング装置は、被験者がうつ伏せで寝ている状態を保つように設計されたテーブルに取り付けられた枕で構成されていました。
他の名前：
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介入なし：ベースライン
睡眠位置への介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無呼吸低呼吸指数（AHI）
時間枠：「ベースライン PSG ナイト」および「ベースライン PSG ナイトから 2 週間以内の純粋な腹臥位ナイト」
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ベースラインの夜と比較して、純粋なポジショニングの夜のAHIの減少
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「ベースライン PSG ナイト」および「ベースライン PSG ナイトから 2 週間以内の純粋な腹臥位ナイト」
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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夜間酸素飽和度
時間枠：「ベースライン PSG ナイト」および「ベースライン PSG ナイトから 2 週間以内の純粋な腹臥位ナイト」
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平均酸素飽和度、最小酸素飽和度、および酸素飽和度が 90% 未満の睡眠中の時間の割合 (夜間低酸素血症の尺度として) と、純粋な腹臥位の夜とベースライン夜の比較。
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「ベースライン PSG ナイト」および「ベースライン PSG ナイトから 2 週間以内の純粋な腹臥位ナイト」
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睡眠効率
時間枠：「ベースライン PSG ナイト」および「ベースライン PSG ナイトから 2 週間以内の純粋な腹臥位ナイト」
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ベースラインの夜と比較した、腹臥位の夜の睡眠効率の改善。
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「ベースライン PSG ナイト」および「ベースライン PSG ナイトから 2 週間以内の純粋な腹臥位ナイト」
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Arman Afrashi, MD、The Department of Otolaryngology-Head and Neck Surgery, Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital, Izmir, Turkey
- スタディディレクター：Zeynep Z Ucar, MD、The Department of Sleep Disorders, Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital, Izmir, Turkey
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- George CF, Millar TW, Kryger MH. Sleep apnea and body position during sleep. Sleep. 1988 Feb;11(1):90-9. doi: 10.1093/sleep/11.1.90.
- Matsuzawa Y, Hayashi S, Yamaguchi S, Yoshikawa S, Okada K, Fujimoto K, Sekiguchi M. Effect of prone position on apnea severity in obstructive sleep apnea. Intern Med. 1995 Dec;34(12):1190-3. doi: 10.2169/internalmedicine.34.1190.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2011年5月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月7日
最終確認日
2011年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。