Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto della terapia di posizionamento prono puro per i pazienti con apnea notturna ostruttiva da lieve a moderata

7 giugno 2011 aggiornato da: Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital

Studio sull'efficacia della terapia di posizionamento prono puro in pazienti con apnea notturna ostruttiva da lieve a moderata

L'efficacia del trattamento PPP (Pure Prone Positioning) nel migliorare l'indice di apnea-ipopnea (AHI) e la saturazione notturna di ossigeno è stata studiata nell'apnea ostruttiva del sonno da lieve a moderata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dormire in posizione prona potrebbe essere efficace nella gestione dell'apnea ostruttiva del sonno (OSA) riducendo l'effetto della gravità sulle vie aeree superiori e quindi la collassabilità. Il posizionamento prono puro (PPP) consisteva in un cuscino montato su un tavolo progettato per mantenere i soggetti che dormivano proni con la testa estesa in linea con il corpo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Izmir, Tacchino, 35110
        • The Department of Sleep Disorders, Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sono stati arruolati nello studio tra centottantaquattro pazienti consecutivi che sono stati ricoverati nel nostro centro del sonno con 6 posti letto in un ospedale terziario, durante un periodo di 3 mesi. Di questi, 36 pazienti con OSA da lieve a moderata (AHI=5-30 eventi/h) sono stati invitati a partecipare allo studio in base ai criteri di selezione e 29 pazienti con OSA da lieve a moderata al basale PSG (17 maschi, 12 femmine) hanno dato il consenso informato e hanno partecipato allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con BMI>35 e/o obesità addominale e/o del tronco che può ostacolare il sonno prono, patologia delle vie aeree superiori (polipo nasale, ipertrofia dei turbinati nasali, sinusite cronica, deviazione del setto nasale, infezione delle vie aeree superiori, punteggio di Mallampati e grado IV delle dimensioni delle tonsille ), qualsiasi altro disturbo del sonno concomitante (narcolessia, sindrome del movimento periodico delle gambe, insonnia, ipoventilazione-ipossiemia correlata al sonno e sindrome da apnea centrale del sonno), disturbi psichiatrici come disturbo di panico, insufficienza cardiaca e malattia coronarica non sono stati inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Posizionamento prono puro
Dormire in posizione prona mediante puro dispositivo di posizionamento prono, che consisteva in un cuscino montato su un tavolo progettato per mantenere i soggetti addormentati proni.
Dispositivo: Posizionamento prono puro
Il dispositivo di posizionamento prono puro consisteva in un cuscino montato su un tavolo progettato per mantenere i soggetti che dormivano proni.
Altri nomi:
  • Trattamento posizionale
Nessun intervento: Linea di base
Nessun intervento per la posizione del sonno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di apnea-ipopnea (AHI)
Lasso di tempo: ''Notte PSG al basale'' e ''notte in posizione prona pura entro due settimane dalla notte PSG al basale''
Riduzione dell'AHI durante la notte di puro posizionamento rispetto alla notte basale
''Notte PSG al basale'' e ''notte in posizione prona pura entro due settimane dalla notte PSG al basale''

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saturazione notturna dell'ossigeno
Lasso di tempo: ''Notte PSG al basale'' e ''notte in posizione prona pura entro due settimane dalla notte PSG al basale''
Confronto tra saturazione media di ossigeno, saturazione minima di ossigeno e percentuale di tempo trascorso durante il sonno con saturazione di ossigeno inferiore al 90% (come misure dell'ipossiemia notturna) nella notte in posizione prona pura con quella della notte di riferimento.
''Notte PSG al basale'' e ''notte in posizione prona pura entro due settimane dalla notte PSG al basale''
Efficienza del sonno
Lasso di tempo: ''Notte PSG al basale'' e ''notte in posizione prona pura entro due settimane dalla notte PSG al basale''
Miglioramento dell'efficienza del sonno nella notte in posizione prona rispetto alla notte di riferimento.
''Notte PSG al basale'' e ''notte in posizione prona pura entro due settimane dalla notte PSG al basale''

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Arman Afrashi, MD, The Department of Otolaryngology-Head and Neck Surgery, Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital, Izmir, Turkey
  • Direttore dello studio: Zeynep Z Ucar, MD, The Department of Sleep Disorders, Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital, Izmir, Turkey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

8 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2011

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IGHCEAH-IRB-286
  • 286 (IRB Number of IGHCEAH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Apnea ostruttiva del sonno

Prove cliniche su Posizionamento prono puro

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Macedonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi