纯俯卧位治疗轻中度阻塞性睡眠呼吸暂停的效果
纯俯卧位治疗轻中度阻塞性睡眠呼吸暂停的疗效研究
在轻度至中度阻塞性睡眠呼吸暂停患者中研究了纯俯卧位 (PPP) 治疗在改善呼吸暂停低通气指数 (AHI) 和夜间血氧饱和度方面的疗效。
研究概览
详细说明
通过减少重力对上呼吸道的影响，从而降低塌陷性，俯卧位睡眠可以有效控制阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)。
纯俯卧位 (PPP) 包括一个安装在桌子上的枕头，旨在让受试者保持俯卧睡眠，头部伸展与身体成一直线。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Izmir、火鸡、35110
- The Department of Sleep Disorders, Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 3 个月的时间内，在三级医院的睡眠中心有 6 张病床的 184 名连续患者中，患者被纳入研究。 其中，根据选择标准，邀请了 36 名轻度至中度 OSA（AHI = 5-30 次事件/小时）患者参加研究，29 名基线 PSG 轻度至中度 OSA 患者（17 名男性， 12 名女性）知情同意并参与了研究。
排除标准：
- BMI>35 和/或腹部和/或躯干肥胖可能妨碍俯卧睡眠、上呼吸道病变（鼻息肉、鼻甲肥大、慢性鼻窦炎、鼻中隔偏曲、上呼吸道感染、Mallampati 评分和扁桃体大小等级 IV）的患者)、任何其他伴随的睡眠障碍（发作性睡病、周期性腿部运动综合征、失眠、睡眠相关的低通气-低氧血症和中枢性睡眠呼吸暂停综合征）、恐慌症、心力衰竭和冠状动脉疾病等精神疾病不包括在研究中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：纯俯卧位
通过纯俯卧定位装置以俯卧姿势睡觉，该装置由安装在桌子上的枕头组成，旨在让受试者保持俯卧睡眠。
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纯俯卧定位装置由安装在桌子上的枕头组成，旨在让受试者保持俯卧睡眠。
其他名称：
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无干预：基线
不干预睡姿
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸暂停低通气指数 (AHI)
大体时间：“基线 PSG 夜”和“基线 PSG 夜两周内的纯俯卧位夜”
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与基线夜间相比，纯定位夜间的 AHI 减少
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“基线 PSG 夜”和“基线 PSG 夜两周内的纯俯卧位夜”
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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夜间血氧饱和度
大体时间：“基线 PSG 夜”和“基线 PSG 夜两周内的纯俯卧位夜”
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纯俯卧位夜间与基线夜间的平均氧饱和度、最低氧饱和度和睡眠期间氧饱和度低于 90% 的时间比例（作为夜间低氧血症的衡量标准）的比较。
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“基线 PSG 夜”和“基线 PSG 夜两周内的纯俯卧位夜”
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睡眠效率
大体时间：“基线 PSG 夜”和“基线 PSG 夜两周内的纯俯卧位夜”
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与基线夜相比，俯卧位夜的睡眠效率有所提高。
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“基线 PSG 夜”和“基线 PSG 夜两周内的纯俯卧位夜”
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arman Afrashi, MD、The Department of Otolaryngology-Head and Neck Surgery, Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital, Izmir, Turkey
- 研究主任：Zeynep Z Ucar, MD、The Department of Sleep Disorders, Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital, Izmir, Turkey
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- George CF, Millar TW, Kryger MH. Sleep apnea and body position during sleep. Sleep. 1988 Feb;11(1):90-9. doi: 10.1093/sleep/11.1.90.
- Matsuzawa Y, Hayashi S, Yamaguchi S, Yoshikawa S, Okada K, Fujimoto K, Sekiguchi M. Effect of prone position on apnea severity in obstructive sleep apnea. Intern Med. 1995 Dec;34(12):1190-3. doi: 10.2169/internalmedicine.34.1190.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月7日
首次发布 (估计)
2011年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月7日
最后验证
2011年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.