Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii czystego pozycjonowania na brzuchu u pacjentów z łagodną do umiarkowanej obturacją bezdechu sennego

7 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital

Badanie skuteczności terapii czystego ułożenia na brzuchu u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego

Zbadano skuteczność leczenia czystym ułożeniem na brzuchu (PPP) w poprawie wskaźnika bezdechów i spłyceń oddechowych (AHI) oraz nocnego nasycenia tlenem w łagodnym do umiarkowanego obturacyjnym bezdechu sennym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Spanie w pozycji leżącej może być skuteczne w leczeniu obturacyjnego bezdechu sennego (OBS) poprzez zmniejszenie wpływu grawitacji na górne drogi oddechowe, a tym samym zapadanie się. Czyste pozycjonowanie na brzuchu (PPP) składało się z poduszki zamontowanej na stole zaprojektowanej tak, aby osoby śpiące leżały na brzuchu z głową wyciągniętą w jednej linii z ciałem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Izmir, Indyk, 35110
        • The Department of Sleep Disorders, Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zostali włączeni do badania spośród stu osiemdziesięciu czterech kolejnych pacjentów, którzy zostali przyjęci do naszego centrum snu z 6 łóżkami w szpitalu trzeciego stopnia w okresie 3 miesięcy. Spośród nich 36 pacjentów z łagodnym do umiarkowanego OSA (AHI=5-30 zdarzeń/h) zostało zaproszonych do udziału w badaniu w oparciu o kryteria selekcji, a 29 pacjentów z łagodnym do umiarkowanego OBS na podstawie wyjściowego PSG (17 mężczyzn, 12 kobiet) wyraziło świadomą zgodę i wzięło udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z BMI>35 i/lub otyłością brzuszną i/lub tułowiową, która może utrudniać spanie na brzuchu, patologią górnych dróg oddechowych (polip nosa, przerost małżowin nosowych, przewlekłe zapalenie zatok, skrzywienie przegrody nosowej, infekcja górnych dróg oddechowych, IV stopień w skali Mallampatiego i wielkość migdałków) ), jakiekolwiek inne współistniejące zaburzenia snu (narkolepsja, zespół okresowych ruchów nóg, bezsenność, związana ze snem hipowentylacja-hipoksemia i zespół centralnego bezdechu sennego), zaburzenia psychiczne, takie jak lęk napadowy, niewydolność serca i choroba wieńcowa nie zostały uwzględnione w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Czyste pozycjonowanie na brzuchu
Spanie w pozycji na brzuchu za pomocą urządzenia do pozycjonowania na brzuchu, które składało się z poduszki zamontowanej na stole, zaprojektowanej tak, aby osoby śpiące leżały na brzuchu.
Urządzenie: Czysta pozycja leżąca
Czyste urządzenie do pozycjonowania na brzuchu składało się z poduszki zamontowanej na stole, zaprojektowanej tak, aby osoby śpiące leżały na brzuchu.
Inne nazwy:
  • Leczenie pozycyjne
Brak interwencji: Linia bazowa
Brak interwencji w pozycję do spania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks bezdechów i spłyceń (AHI)
Ramy czasowe: „Noc bazowa PSG” i „noc czystego pozycjonowania na brzuchu w ciągu dwóch tygodni od nocy bazowej PSG”
Zmniejszenie AHI podczas czystej nocy pozycjonowania w porównaniu z nocą bazową
„Noc bazowa PSG” i „noc czystego pozycjonowania na brzuchu w ciągu dwóch tygodni od nocy bazowej PSG”

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nocne nasycenie tlenem
Ramy czasowe: „Noc bazowa PSG” i „noc czystego pozycjonowania na brzuchu w ciągu dwóch tygodni od nocy bazowej PSG”
Porównanie średniego nasycenia tlenem, minimalnego nasycenia tlenem i odsetka czasu spędzonego podczas snu z wysyceniem tlenem poniżej 90% (jako miary nocnej hipoksemii) w nocy w czystej pozycji leżącej z nocą wyjściową.
„Noc bazowa PSG” i „noc czystego pozycjonowania na brzuchu w ciągu dwóch tygodni od nocy bazowej PSG”
Efektywność snu
Ramy czasowe: „Noc bazowa PSG” i „noc czystego pozycjonowania na brzuchu w ciągu dwóch tygodni od nocy bazowej PSG”
Poprawa efektywności snu w nocy w pozycji leżącej w porównaniu z nocą wyjściową.
„Noc bazowa PSG” i „noc czystego pozycjonowania na brzuchu w ciągu dwóch tygodni od nocy bazowej PSG”

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Arman Afrashi, MD, The Department of Otolaryngology-Head and Neck Surgery, Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital, Izmir, Turkey
  • Dyrektor Studium: Zeynep Z Ucar, MD, The Department of Sleep Disorders, Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital, Izmir, Turkey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IGHCEAH-IRB-286
  • 286 (IRB Number of IGHCEAH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czysta pozycja leżąca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj