Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Pure Prone Positioning Therapy for patienter med let til moderat obstruktiv søvnapnø

7. juni 2011 opdateret af: Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital

Effektstudie af ren tilbøjelig positioneringsterapi hos patienter med let til moderat obstruktiv søvnapnø

Effekten af ​​Pure Prone Positioning-behandling (PPP) til at forbedre apnø-hypopnø-indekset (AHI) og natlig iltmætning blev undersøgt ved mild til moderat obstruktiv søvnapnø.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At sove i liggende stilling kan være effektiv til behandling af obstruktiv søvnapnø (OSA) ved at reducere tyngdekraften på de øvre luftveje og dermed sammenklappeligheden. Pure prone positioning (PPP) bestod af en pude monteret på et bord designet til at holde forsøgspersonerne sovende tilbøjelige med hovedet forlænget på linje med kroppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Izmir, Kalkun, 35110
        • The Department of Sleep Disorders, Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter blev tilmeldt undersøgelsen blandt et hundrede og fireogfirs på hinanden følgende patienter, som blev indlagt på vores søvncenter med 6 senge på et tertiært hospital i løbet af 3 måneder. Af disse blev 36 patienter med mild til moderat OSA (AHI=5-30 hændelser/time) inviteret til at deltage i undersøgelsen baseret på udvælgelseskriterierne, og 29 patienter med mild til moderat OSA på deres baseline PSG, (17 mænd, 12 kvinder) gav informeret samtykke og deltog i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med BMI>35 og/eller abdominal og/eller trunkal fedme, der kan hindre tilbøjelig søvn, øvre luftvejspatologi (næsepolyp, nasal turbinathypertrofi, kronisk bihulebetændelse, næseseptumafvigelse, øvre luftvejsinfektion, Mallampati-score og tonsilstørrelsesgrad IV ), enhver anden samtidig søvnforstyrrelse (narkolepsi, periodisk benbevægelsessyndrom, søvnløshed, søvnrelateret hypoventilation-hypoxæmi og central søvnapnøsyndrom), psykiatriske lidelser såsom panikangst, hjertesvigt og koronararteriesygdom var ikke inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ren tilbøjelig positionering
Sove i liggende stilling med ren liggende positioneringsanordning, som bestod af en pude monteret på et bord designet til at holde forsøgspersonerne tilbøjelige til at sove.
Enhed: Ren liggende positionering
Pure prone positioneringsanordning bestod af en pude monteret på et bord designet til at holde forsøgspersonerne tilbøjelige til at sove.
Andre navne:
  • Positionel behandling
Ingen indgriben: Baseline
Ingen indgreb for søvnposition

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apnø-hypopnø-indeks (AHI)
Tidsramme: ''Baseline PSG-nat'' og ''ren liggende positioneringsnat inden for to uger efter baseline PSG-nat''
Reduktion i AHI under ren positioneringsnat sammenlignet med baseline nat
''Baseline PSG-nat'' og ''ren liggende positioneringsnat inden for to uger efter baseline PSG-nat''

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Natlig iltmætning
Tidsramme: ''Baseline PSG-nat'' og ''ren liggende positioneringsnat inden for to uger efter baseline PSG-nat''
Sammenligning af gennemsnitlig iltmætning, minimal iltmætning og andel af tid brugt under søvn med iltmætning under 90 % (som mål for natlig hypoxæmi) i ren liggende positionsnat med natens baseline.
''Baseline PSG-nat'' og ''ren liggende positioneringsnat inden for to uger efter baseline PSG-nat''
Søvneffektivitet
Tidsramme: ''Baseline PSG-nat'' og ''ren liggende positioneringsnat inden for to uger efter baseline PSG-nat''
Forbedring af søvneffektivitet i liggende position om natten sammenlignet med baseline nat.
''Baseline PSG-nat'' og ''ren liggende positioneringsnat inden for to uger efter baseline PSG-nat''

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arman Afrashi, MD, The Department of Otolaryngology-Head and Neck Surgery, Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital, Izmir, Turkey
  • Studieleder: Zeynep Z Ucar, MD, The Department of Sleep Disorders, Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital, Izmir, Turkey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2011

Først opslået (Skøn)

8. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IGHCEAH-IRB-286
  • 286 (IRB Number of IGHCEAH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med Ren liggende positionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner