L'effet de la thérapie de positionnement sur le ventre pur pour les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil légère à modérée
7 juin 2011 mis à jour par: Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital
Étude d'efficacité de la thérapie de positionnement sur le ventre pur chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil légère à modérée
L'efficacité du traitement Pure Prone Positioning (PPP) pour améliorer l'indice d'apnée-hypopnée (IAH) et la saturation nocturne en oxygène a été étudiée dans l'apnée obstructive du sommeil légère à modérée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dormir en position couchée pourrait être efficace dans la gestion de l'apnée obstructive du sommeil (AOS) en réduisant l'effet de gravité sur les voies respiratoires supérieures et donc la collapsibilité.
Le positionnement sur le ventre pur (PPP) consistait en un oreiller monté sur une table conçue pour maintenir les sujets endormis sur le ventre avec la tête allongée dans l'alignement du corps.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Izmir, Turquie, 35110
- The Department of Sleep Disorders, Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ont été inscrits à l'étude parmi cent quatre-vingt-quatre patients consécutifs qui ont été admis dans notre centre du sommeil de 6 lits dans un hôpital de soins tertiaires, pendant une période de 3 mois. Parmi ceux-ci, 36 patients atteints d'AOS léger à modéré (IAH=5-30 événements/h) ont été invités à participer à l'étude sur la base des critères de sélection, et 29 patients atteints d'AOS léger à modéré sur leur PSG de base (17 hommes, 12 femmes) ont donné leur consentement éclairé et ont participé à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant un IMC > 35 et/ou une obésité abdominale et/ou troncale pouvant gêner le sommeil couché, une pathologie des voies respiratoires supérieures (polype nasal, hypertrophie des cornets nasaux, sinusite chronique, déviation de la cloison nasale, infection des voies respiratoires supérieures, score de Mallampati et taille des amygdales de grade IV ), tout autre trouble du sommeil concomitant (narcolepsie, syndrome des mouvements périodiques des jambes, insomnie, hypoventilation-hypoxémie liée au sommeil et syndrome d'apnée centrale du sommeil), les troubles psychiatriques tels que le trouble panique, l'insuffisance cardiaque et la maladie coronarienne n'ont pas été inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Positionnement sur le ventre pur
Dormir en décubitus ventral par dispositif de positionnement en décubitus pur, qui consistait en un oreiller monté sur une table conçue pour maintenir les sujets endormis en décubitus ventral.
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Le dispositif de positionnement en décubitus ventral consistait en un oreiller monté sur une table conçue pour maintenir les sujets endormis en décubitus ventral.
Autres noms:
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Aucune intervention: Ligne de base
Aucune intervention pour la position de sommeil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'apnée-hypopnée (IAH)
Délai: '' Nuit du PSG de base '' et '' Nuit de positionnement en position couchée pure dans les deux semaines suivant la nuit du PSG de base ''
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Réduction de l'IAH pendant la nuit de positionnement pur par rapport à la nuit de référence
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'' Nuit du PSG de base '' et '' Nuit de positionnement en position couchée pure dans les deux semaines suivant la nuit du PSG de base ''
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saturation nocturne en oxygène
Délai: '' Nuit du PSG de base '' et '' Nuit de positionnement en position couchée pure dans les deux semaines suivant la nuit du PSG de base ''
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Comparaison de la saturation moyenne en oxygène, de la saturation minimale en oxygène et de la proportion de temps passé pendant le sommeil avec une saturation en oxygène inférieure à 90 % (comme mesures de l'hypoxémie nocturne) dans la nuit en décubitus ventral pure avec celle de la nuit de référence.
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'' Nuit du PSG de base '' et '' Nuit de positionnement en position couchée pure dans les deux semaines suivant la nuit du PSG de base ''
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Efficacité du sommeil
Délai: '' Nuit du PSG de base '' et '' Nuit de positionnement en position couchée pure dans les deux semaines suivant la nuit du PSG de base ''
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Amélioration de l'efficacité du sommeil dans la nuit de positionnement sur le ventre par rapport à la nuit de référence.
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'' Nuit du PSG de base '' et '' Nuit de positionnement en position couchée pure dans les deux semaines suivant la nuit du PSG de base ''
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arman Afrashi, MD, The Department of Otolaryngology-Head and Neck Surgery, Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital, Izmir, Turkey
- Directeur d'études: Zeynep Z Ucar, MD, The Department of Sleep Disorders, Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital, Izmir, Turkey
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- George CF, Millar TW, Kryger MH. Sleep apnea and body position during sleep. Sleep. 1988 Feb;11(1):90-9. doi: 10.1093/sleep/11.1.90.
- Matsuzawa Y, Hayashi S, Yamaguchi S, Yoshikawa S, Okada K, Fujimoto K, Sekiguchi M. Effect of prone position on apnea severity in obstructive sleep apnea. Intern Med. 1995 Dec;34(12):1190-3. doi: 10.2169/internalmedicine.34.1190.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2011
Première publication (Estimation)
8 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2011
Dernière vérification
1 mai 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IGHCEAH-IRB-286
- 286 (IRB Number of IGHCEAH)
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