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경증에서 중등도의 폐쇄성 수면무호흡증 환자에 대한 순수 복와위 자세치료의 효과

2011년 6월 7일 업데이트: Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital

경증에서 중등도의 폐쇄성 수면무호흡증 환자를 대상으로 한 순수 엎드린 체위치료의 효능 연구

무호흡-저호흡 지수(AHI) 및 야간 산소 포화도 개선에 대한 PPP(Pure Prone Positioning) 치료의 효능은 경증에서 중등도의 폐쇄성 수면 무호흡증에서 조사되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

엎드린 자세로 자는 것은 상기도에 대한 중력의 영향을 감소시켜 붕괴 가능성을 줄여 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 관리에 효과적일 수 있습니다. 순수한 엎드린 자세(PPP)는 머리를 몸과 일직선으로 뻗은 상태에서 대상자가 엎드려 잠을 자도록 설계된 테이블 위에 장착된 베개로 구성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Izmir, 칠면조, 35110
        • The Department of Sleep Disorders, Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3개월 동안 3차 진료 병원의 6개 침대가 있는 수면 센터에 입원한 184명의 연속 환자 중 환자를 연구에 등록했습니다. 이 중 경증에서 중등도의 OSA(AHI=5-30 사건/h) 환자 36명이 선택 기준에 따라 연구에 참여하도록 초대되었고, 기준선 PSG에서 경증에서 중등도 OSA가 있는 29명의 환자(남성 17명, 12명의 여성)이 정보에 입각한 동의를 하고 연구에 참여했습니다.

제외 기준:

  • 엎드려 자는 것을 방해할 수 있는 BMI > 35 및/또는 복부 및/또는 체간 비만 환자, 상기도 병리(비폴립, 비비갑개 비대, 만성 부비동염, 비중격 편위, 상기도 감염, Mallampati 점수 및 편도 크기 IV 등급) ), 다른 동반 수면 장애(기면증, 주기성 하지 운동 증후군, 불면증, 수면 관련 저환기-저산소혈증 및 중추성 수면 무호흡 증후군), 공황 장애, 심부전 및 관상 동맥 질환과 같은 정신 장애는 연구에 포함되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 순수한 엎드린 자세
순수한 엎드린 자세 장치로 엎드린 자세로 잠을 자는데, 이 장치는 피험자가 엎드려 자도록 고안된 테이블 위에 놓인 베개로 구성되어 있습니다.
장치: 순수 엎드린 자세
순수한 엎드린 자세 장치는 피험자가 엎드려 자도록 설계된 테이블 위에 장착된 베개로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • 위치 치료
간섭 없음: 기준선
수면 자세에 대한 개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무호흡-저호흡 지수(AHI)
기간: ''기본 PSG 밤'' 및 ''기본 PSG 밤의 2주 이내의 순수한 복와위 위치 밤''
기준선 야간과 비교하여 순수한 포지셔닝 야간 동안 AHI 감소
''기본 PSG 밤'' 및 ''기본 PSG 밤의 2주 이내의 순수한 복와위 위치 밤''

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
야간 산소포화도
기간: ''기본 PSG 밤'' 및 ''기본 PSG 밤의 2주 이내의 순수한 복와위 위치 밤''
순수한 엎드린 자세의 밤과 기준선 밤의 평균 산소 포화도, 최소 산소 포화도 및 산소 포화도가 90% 미만(야간 저산소혈증의 척도)인 수면 중 보낸 시간의 비율을 비교합니다.
''기본 PSG 밤'' 및 ''기본 PSG 밤의 2주 이내의 순수한 복와위 위치 밤''
수면 효율
기간: ''기본 PSG 밤'' 및 ''기본 PSG 밤의 2주 이내의 순수한 복와위 위치 밤''
기준선 밤에 비해 엎드린 자세로 밤에 수면 효율이 향상되었습니다.
''기본 PSG 밤'' 및 ''기본 PSG 밤의 2주 이내의 순수한 복와위 위치 밤''

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Arman Afrashi, MD, The Department of Otolaryngology-Head and Neck Surgery, Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital, Izmir, Turkey
  • 연구 책임자: Zeynep Z Ucar, MD, The Department of Sleep Disorders, Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital, Izmir, Turkey

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 7일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2011년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IGHCEAH-IRB-286
  • 286 (IRB Number of IGHCEAH)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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