Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van pure buikliggingstherapie voor patiënten met milde tot matige obstructieve slaapapneu

7 juni 2011 bijgewerkt door: Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital

Werkzaamheidsstudie van zuivere buikliggingstherapie bij patiënten met milde tot matige obstructieve slaapapneu

De werkzaamheid van Pure Prone Positioning (PPP)-behandeling bij het verbeteren van de apneu-hypopneu-index (AHI) en nachtelijke zuurstofverzadiging werd onderzocht bij milde tot matige obstructieve slaapapneu.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Slapen in buikligging zou effectief kunnen zijn bij de behandeling van obstructieve slaapapneu (OSA) door het zwaartekrachteffect op de bovenste luchtwegen en daarmee de inklapbaarheid te verminderen. Pure buikligging (PPP) bestond uit een kussen dat op een tafel was gemonteerd, ontworpen om de proefpersonen in buikligging te laten slapen met het hoofd uitgestrekt in lijn met het lichaam.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Izmir, Kalkoen, 35110
        • The Department of Sleep Disorders, Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten werden ingeschreven voor het onderzoek onder 184 opeenvolgende patiënten die werden opgenomen in ons slaapcentrum met 6 bedden in een ziekenhuis voor tertiaire zorg, gedurende een periode van 3 maanden. Hiervan werden 36 patiënten met milde tot matige OSA (AHI=5-30 voorvallen/u) uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek op basis van de selectiecriteria, en 29 patiënten met milde tot matige OSA op hun baseline PSG (17 mannen, 12 vrouwen) gaven geïnformeerde toestemming en namen deel aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een BMI>35 en/of abdominale en/of rompobesitas die buikligging kan belemmeren, pathologie van de bovenste luchtwegen (neuspoliep, hypertrofie van de neusschelpen, chronische sinusitis, afwijking van het neustussenschot, infectie van de bovenste luchtwegen, Mallampati-score en amandelgrootte graad IV ), elke andere bijkomende slaapstoornis (narcolepsie, periodiek beenbewegingssyndroom, slapeloosheid, slaapgerelateerde hypoventilatie-hypoxemie en centraal slaapapneusyndroom), psychiatrische stoornissen zoals paniekstoornis, hartfalen en coronaire hartziekte werden niet in het onderzoek opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Pure gevoelige positionering
Slapen in buikligging door middel van een puur buikliggingsapparaat, dat bestond uit een kussen dat op een tafel was gemonteerd en was ontworpen om de proefpersonen in buikligging te laten slapen.
Apparaat: Pure buikligging
Het apparaat voor pure buikligging bestond uit een kussen dat op een tafel was gemonteerd en was ontworpen om de proefpersonen in buikligging te laten slapen.
Andere namen:
  • Positionele behandeling
Geen tussenkomst: Basislijn
Geen interventie voor slaapstand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Apneu-hypopneu-index (AHI)
Tijdsspanne: ''Baseline PSG night'' en ''pure buikligging positioning night binnen twee weken van baseline PSG night''
Vermindering van AHI tijdens pure positioneringsnacht in vergelijking met basislijnnacht
''Baseline PSG night'' en ''pure buikligging positioning night binnen twee weken van baseline PSG night''

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nachtelijke zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: ''Baseline PSG night'' en ''pure buikligging positioning night binnen twee weken van baseline PSG night''
Vergelijking van gemiddelde zuurstofverzadiging, minimale zuurstofverzadiging en deel van de tijd doorgebracht tijdens slaap met zuurstofverzadiging onder 90% (als maat voor nachtelijke hypoxemie) in pure buikligging 's nachts met die van de basislijnnacht.
''Baseline PSG night'' en ''pure buikligging positioning night binnen twee weken van baseline PSG night''
Slaap efficiëntie
Tijdsspanne: ''Baseline PSG night'' en ''pure buikligging positioning night binnen twee weken van baseline PSG night''
Verbetering van de slaapefficiëntie in buikligging 's nachts in vergelijking met basisnacht.
''Baseline PSG night'' en ''pure buikligging positioning night binnen twee weken van baseline PSG night''

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arman Afrashi, MD, The Department of Otolaryngology-Head and Neck Surgery, Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital, Izmir, Turkey
  • Studie directeur: Zeynep Z Ucar, MD, The Department of Sleep Disorders, Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital, Izmir, Turkey

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 mei 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IGHCEAH-IRB-286
  • 286 (IRB Number of IGHCEAH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pure buikligging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren