Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek čisté polohovací terapie na břiše u pacientů s mírnou až středně těžkou obstrukční spánkovou apnoe

7. června 2011 aktualizováno: Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital

Studie účinnosti čistě polohovací terapie na břiše u pacientů s mírnou až středně těžkou obstrukční spánkovou apnoe

U mírné až středně těžké obstrukční spánkové apnoe byla zkoumána účinnost léčby Pure Prone Positioning (PPP) při zlepšení indexu apnoe-hypopnoe (AHI) a noční saturace kyslíkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spánek v poloze na břiše by mohl být účinný při léčbě obstrukční spánkové apnoe (OSA) snížením gravitačního účinku na horní cesty dýchací, a tím i kolapsovosti. Čisté polohování na břiše (PPP) sestávalo z polštáře upevněného na stole navrženém tak, aby udržoval subjekty spící na břiše s hlavou nataženou v linii těla.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Izmir, Krocan, 35110
        • The Department of Sleep Disorders, Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie byli zařazeni pacienti mezi sto osmdesáti čtyřmi po sobě jdoucími pacienty, kteří byli přijati do našeho spánkového centra se 6 lůžky v nemocnici terciární péče během 3 měsíců. Z toho bylo 36 pacientů s mírnou až středně těžkou OSA (AHI=5-30 příhod/h) pozváno k účasti ve studii na základě výběrových kritérií a 29 pacientů s mírnou až středně těžkou OSA na výchozí PSG (17 mužů, 12 žen) dalo informovaný souhlas a účastnilo se studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s BMI > 35 a/nebo abdominální a/nebo trupovou obezitou, která může bránit spánku na břiše, patologie horních cest dýchacích (nosní polyp, hypertrofie nosních turbinátů, chronická sinusitida, odchylka nosní přepážky, infekce horních cest dýchacích, Mallampatiho skóre a velikost mandlí IV. ), jakákoli jiná souběžná porucha spánku (narkolepsie, syndrom periodického pohybu nohou, nespavost, hypoventilace-hypoxémie související se spánkem a syndrom centrální spánkové apnoe), psychiatrická porucha, jako je panická porucha, srdeční selhání a onemocnění koronárních tepen, nebyly do studie zahrnuty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Čistá poloha na břiše
Spaní v poloze na břiše pomocí čistého polohovacího zařízení na břiše, které sestávalo z polštáře upevněného na stole navrženém tak, aby udržoval subjekty ve spánku na břiše.
Přístroj: Čistá poloha na břiše
Čistě polohovací zařízení na břiše sestávalo z polštáře namontovaného na stole navrženém tak, aby udržoval subjekty ve spánku na břiše.
Ostatní jména:
  • Poziční léčba
Žádný zásah: Základní linie
Bez zásahu do spánkové polohy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index apnoe-hypopnoe (AHI)
Časové okno: ''Noc základního PSG'' a ''čistá noc polohování na břiše do dvou týdnů od základní noci PSG''
Snížení AHI během čisté noci polohování ve srovnání s výchozí nocí
''Noc základního PSG'' a ''čistá noc polohování na břiše do dvou týdnů od základní noci PSG''

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Noční saturace kyslíkem
Časové okno: ''Noc základního PSG'' a ''čistá noc polohování na břiše do dvou týdnů od základní noci PSG''
Porovnání průměrné saturace kyslíkem, minimální saturace kyslíkem a podílu času stráveného během spánku se saturací kyslíkem pod 90 % (jako míra noční hypoxémie) v čistém nočním polohování na břiše s výchozí nocí.
''Noc základního PSG'' a ''čistá noc polohování na břiše do dvou týdnů od základní noci PSG''
Účinnost spánku
Časové okno: ''Noc základního PSG'' a ''čistá noc polohování na břiše do dvou týdnů od základní noci PSG''
Zlepšení účinnosti spánku v noci na břiše ve srovnání se základní nocí.
''Noc základního PSG'' a ''čistá noc polohování na břiše do dvou týdnů od základní noci PSG''

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arman Afrashi, MD, The Department of Otolaryngology-Head and Neck Surgery, Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital, Izmir, Turkey
  • Ředitel studie: Zeynep Z Ucar, MD, The Department of Sleep Disorders, Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital, Izmir, Turkey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IGHCEAH-IRB-286
  • 286 (IRB Number of IGHCEAH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Čistá poloha na břiše

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit