PF-04991532の安全性、忍容性、および薬物動態を調査するための日本人および西洋人の健康な被験者における単回投与研究

包含基準:

• -18歳から55歳までの、出産の可能性のない健康な男性および/または女性の被験者（健康とは、詳細な病歴、血圧および脈拍数の測定を含む完全な身体検査によって特定される臨床的に関連する異常がないこととして定義されます） 、12のリードECGおよび臨床検査室検査）。
• 17.5 から 30.5 kg/m2 のボディマス指数 (BMI);および総体重 > 50 kg (110 ポンド)。
• 日本人は、日本生まれの日本人の祖父母が 4 人いる必要があります。
• 欧米人被験者の平均体重および体重範囲は、日本人被験者の±10%以内である必要があります。

除外基準:

• -臨床的に重要な血液、腎臓、内分泌、肺、胃腸、心血管、肝臓、精神、神経、またはアレルギー疾患の証拠または病歴（薬物アレルギーを含むが、投与時の未治療、無症候性、季節性アレルギーを除く）。
• 仰臥位での血圧のスクリーニング >=140 mm Hg (収縮期) または >=90 mm Hg (拡張期)、少なくとも 5 分間の休息に続く 1 回の測定 (必要に応じて 1 回の繰り返しで確認)。
• -薬物吸収に影響を与える可能性のある状態（例、胃切除術）。
• -女性の場合は週7杯、男性の場合は週14杯を超える定期的なアルコール消費の履歴（1杯=ワイン5オンス（150 mL）またはビール12オンス（360 mL）またはハードリカー1.5オンス（45 mL） ) スクリーニングから 6 か月以内。
• -30日以内の治験薬による治療（または現地の要件によって決定される、いずれか長い方）または治験薬の初回投与前の5半減期。
• -スクリーニング時にQTc> 450ミリ秒またはQRS間隔> 120ミリ秒を示す12誘導心電図。 QTc が 450 ミリ秒を超える場合、または QRS が 120 ミリ秒を超える場合は、ECG をさらに 2 回繰り返し、3 つの QTc または QRS 値の平均を使用して被験者の適格性を判断する必要があります。
• 妊娠中または授乳中の女性、または出産の可能性のある女性。