En enkeltdosisundersøgelse i japanske og vestlige sunde forsøgspersoner for at undersøge sikkerheden, tolerabiliteten og farmakokinetikken af ​​PF-04991532

Inklusionskriterier:

• Raske mandlige og/eller kvindelige forsøgspersoner i ikke-fertil alder, mellem 18 og 55 år inklusive (Raske er defineret som ingen klinisk relevante abnormiteter identificeret ved en detaljeret sygehistorie, fuld fysisk undersøgelse, inklusive blodtryk og pulsmåling , 12 aflednings-EKG og kliniske laboratorietests).
• Body Mass Index (BMI) på 17,5 til 30,5 kg/m2; og en samlet kropsvægt > 50 kg (110 lbs).
• Japanske undersåtter skal have fire japanske bedsteforældre, der er født i Japan.
• Gennemsnitlig kropsvægt og kropsvægtintervallet for vestlige forsøgspersoner skal være inden for ±10 % af de japanske forsøgspersoner.

Ekskluderingskriterier:

• Bevis på eller historie med klinisk signifikant hæmatologisk, renal, endokrin, pulmonal, gastrointestinal, kardiovaskulær, hepatisk, psykiatrisk, neurologisk eller allergisk sygdom (inklusive lægemiddelallergier, men eksklusive ubehandlede, asymptomatiske, sæsonbestemte allergier på tidspunktet for dosering).
• Screening af liggende blodtryk >=140 mm Hg (systolisk) eller >=90 mm Hg (diastolisk), på en enkelt måling (bekræftet med en enkelt gentagelse, hvis det er nødvendigt) efter mindst 5 minutters hvile.
• Enhver tilstand, der muligvis påvirker lægemiddelabsorptionen (f.eks. gastrektomi).
• Historik med regelmæssigt alkoholforbrug, der overstiger 7 drinks/uge for kvinder eller 14 drinks/uge for mænd (1 drink = 5 ounces (150 ml) vin eller 12 ounces (360 mL) øl eller 1,5 ounces (45 mL) hård spiritus ) inden for 6 måneder efter screening.
• Behandling med et forsøgslægemiddel inden for 30 dage (eller som bestemt af det lokale behov, alt efter hvad der er længst) eller 5 halveringstider forud for den første dosis af undersøgelsesmedicin.
• 12-aflednings-EKG, der viser QTc >450 msek eller et QRS-interval >120 msek ved screening. Hvis QTc overstiger 450 msek, eller QRS overstiger 120 msek., skal EKG'et gentages to gange mere, og gennemsnittet af de tre QTc- eller QRS-værdier skal bruges til at bestemme forsøgspersonens egnethed.
• Gravide eller ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder.